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新药临床试验申报,简称IND申报,指的是新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请IND,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。对于未被FDA批准的药物,美国法律是...
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