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浅析溶出度测定在评价药品质量上的作用
medicilon 发表于 2020-07-13 13:28:20仿制药质量和疗效的一致性评价要求仿制药与参比制剂具有相同的质量属性与临床疗效，在仿制药一致性评价中，采取有效手段对药物的体内外相关性（IVIVC）进行准确的评价是一个重要的问题。其中体外溶出度测定是评价药物质量及...
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浅析GLP法规和理念在保证药品质量上的作用
medicilon 发表于 2019-11-12 09:24:18药品生产质量保证体系--药物非临床研究质量管理规范（GLP），是提高药品质量的关键，是国际上药物非临床安全性评价工作共同遵循的规范，也是国际毒理学数据交换和资料互认的基础。在中国GLP机构排名中靠前的机构拥有的GLP实验...
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基于细胞毒性的抗体类生物治疗药物活性测试方法
medicilon 发表于 2018-09-18 11:41:30抗体类药物是指含有抗体基因片段的蛋白药物，它与靶抗原结合的特异性、安全性和有效性等特点，使其在临床上的一些重大疾病中取得了快速的发展。在研究抗体药物如何影响人体之前，需要先考察药物对细胞内部的影响，基于细胞毒...
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