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• 从纯化水委托检验谈药厂被收回GMP证书

  轻裘拥药炉 发表于 2016-10-10 11:23:42

  9月21号，广东省药监局发布通告，收回广东天泰药业中药饮片GMP证书。 两条严重缺陷，记录缺失；数据无法溯源。 相对于批生产和批检验记录缺失及数据无法溯源，其实我更关心他们公司硬件方面的问题，比如是不是有配套的...

• 浅谈新版医保调整工作方案亮点

  轻裘拥药炉 发表于 2016-10-09 13:14:33

  上班族们在国庆节后第一天会思考什么呢？也许是想着如何完成本月工作，不要影响下个月的工资；也许是在朋友圈分享旅行路线，寻求各位朋友点赞；也许是在为送出去的红包炸弹而经济紧张。当你还在回味国庆的时候，也许更应该注意到...

• 中药1-8类品种受理、批准情况如何？且看分析

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-27 14:41:17

  中药指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。国家食品药品监督管理总局2007年7月10日发布的《药品注册管理办法》（局令第28号）明确了中药的注册分类及说明，并规定中药1-6类品种为新药，7、8类按照新药申请程序...

• 涅槃重生之中药仿制药

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-27 09:06:12

  中药的药品申请注册一共分为9类，其中第九类为仿制药，在08年以前，中药的仿制十分的混乱，注册管理不够严格，因中药处方比较复杂，药物组分繁多，对于仿制药来说，许多疗效都达不到原研药，甚至某些还有危害，所以在08年以后，中国药品监...

• 【峰会人物】李天泉：大数据在医药研发中的应用

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-18 16:35:25

  李天泉长期从事医药行业的研发，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项，担任多年新药研发负责人，成功开发出数十个新产品。近年来，李天泉醉心于医药数据库的建设与利用，联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务...

• 药用辅料网站就找药智网

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-09 11:03:08

  《药用辅料学》作为药剂学的一个重要分支，是随着学科发展而从药剂学中分化出来，涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。药用辅料学的内容主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料...

• 为什么药厂不愿意对外做医药经济统计？

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-06 09:48:02

  最近参加了个某市食品药品监管局主持的医药经济统计工作会，监督管理局的主任、调研员以及局长都做了工作介绍，有三家企业做了统计经验分享，现场也有答疑交流环节，但比起来其他的会议培训，气氛还是不够热烈，只有几家公司说了...

• FDA：严重警告苯二氮卓类药物与阿片类药物不能混合使用

  轻裘拥药炉 发表于 2016-09-05 15:15:05

  近日，FDA官网发布了一条信息“严重警告阿片类止痛药、咳嗽药与苯二氮卓类药物混合使用可增加死亡风险”。 在美国,阿片类药物和苯二氮类药物的联合处方非常常见。虽然所有阿片类药物的说明书上都有类似“使用中枢...

• 招募亲和色谱法纯化达人参与付费调研

  轻裘拥药炉 发表于 2016-08-08 13:55:58

   具体要求： 本次调研是想要深入了解中国用户对亲和色谱产品的一些看法，我们需要在蛋白质纯化与亲和色谱使用上有丰富的经验与心得的专业人士，通过其经验与知识帮助我们更好地了解这一块的市场情况。投稿地址：ht...

• FDA发布氟喹诺酮类药物安全警告

  轻裘拥药炉 发表于 2016-08-03 13:55:00

  2016年7月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准公布了有关氟喹诺酮类药物的安全性警告。宣布此类药物具有可能导致残疾以及潜在的永久性副作用的风险，并限制此类药物在非严重细菌感染病人中的应用。FDA药物评估研究中心...

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