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米氮平的抑郁小鼠模型实验及其药理毒理研究
medicilon 发表于 2018-09-12 14:17:22近日,哈三联的米氮平片(15mg)通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,该药的质量与原研等同,哈三联也是目前国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业。米氮平的适应症为抑郁症,它具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物,临床...
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植物药新药研究申请中的药理毒理研究
medicilon 发表于 2018-08-22 09:25:36新药临床试验申报,简称IND申报,指的是新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请IND,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。对于未被FDA批准的药物,美国法律是...
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中药滴眼液药理毒理问题
huhuiowen 发表于 2010-11-25 10:35:45问题焦点: 我们有个中药6.1类滴眼液项目,关于药理毒理需要做哪些项目的问题,咨询的结果都不一样,急毒、长毒、眼刺激性试验都需要做吗?中药类和化药类有哪些区别? 精彩讨论: 第一个关键的问题:滴眼液,可以申...
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