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问题: 有一个进口药品要注册,生产国是澳大利亚,并且在该国也做了I期临床。但是2期临床是在巴西做的,有巴西的临床批文,目前还没有做完。根据《药品注册管理办法》附件二“属于注册分类1的药物,应当至少是已在国外进入II...
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