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• 破坏性试验在药物杂质分析上的作用

  medicilon 发表于 2018-11-08 16:41:40

  杂质与药物临床使用的安全性密切相关，不能有效地进行药物杂质分析且药品中的存在的杂质未能通过有效的方法加以检出和控制，将会给药物临床安全造成直接或者潜在的危害。因此制定合理、有效的药物杂质分析检测方法，控制药...

• 稳定性试验在药物杂质分析上的研究

  medicilon 发表于 2018-10-26 14:52:37

  在化学药研发流程中，杂质的控制是化学药品质量研究的关键问题。杂质谱是药物杂质控制的眼睛，能够看见所有杂质，杂质谱的质控策略是根据药物中的每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度，因而更加严格规范。开展药物稳定性试...

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