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• 一文读懂什么是IND、NDA、ANDA

  medicilon 发表于 2018-09-11 15:20:17

  FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为...

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