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  • 创建者: medicilon
  • 创建时间: 2018-08-03 11:22:49
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日志(1)

  • 仿制药在CMC研究阶段的研究要点

    medicilon 发表于 2018-08-03 11:20:50

    CMC是指Chemistry、 Manufacturing and Controls的缩写,主要是指药品生产工艺、杂志研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料,CMC申报是药品申报资料中非常重要的一部分。仿制药是指与原研药(或称商品名药)在剂量、安全...