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20210720 临床实验室和IVD企业质量管理体系的相同处和不同点

20210720 临床实验室和IVD企业质量管理体系的相同处和不同点

临床实验室为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室,也有人称之为医学实验室。在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外......

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20210715 生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术

主讲人:李荣秀
郭天
程汉兴
盖荣银

20210715 生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术

生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发,有助于提高生物药的可及性和降低价格,满足群众用药需求。 本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨生物类似药研发、评价及质量控制中的......

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20210702 SCIEX 2021 非凡新品云发布会

主讲人:许国旺
张克荣
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20210702 SCIEX 2021 非凡新品云发布会

2021年7月2日14:00, SCIEX将推出我们全新的精确质量质谱技术和软件创新,并以这些创新技术驱动质谱裂解技术革新。准备好了吗?欢迎您来到Zeno™ 创新世界,了解如何利用非凡的MS/MS数据,打开崭新的科学视角。......

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20210622 蛋白组学主题网络研讨会

20210622 蛋白组学主题网络研讨会

随着人类基因组的绘制成功,标志着后基因组时代的到来。由于基因的功能主要是通过其表达的蛋白质来实现,要了解该基因的全部信息,必须对其编码的蛋白质进行深入研究。蛋白质组学分析为研究微生物的生命活动和细胞功能提供了广阔的视野。因此,蛋白质组学在生命科学研究中具有十分重要的位置,随着研究的不断深入,蛋白质组学必将对人类的生活和生产带来十分重大的影响。 本次研讨会,分......

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20210617 病毒核酸提取技术及最新研究进展

主讲人:郭亚辉
彭颖静

20210617 病毒核酸提取技术及最新研究进展

新冠过后,以核酸检测为代表的分子诊断和检测技术在疫情相关领域中日益凸显出至关重要的作用,在对灵敏度,纯度等方面提出了更高要求。同时,检测中所用的样本本身也变得更加多样性,从痰液,肺泡灌洗液,血液,尿液,粪便,积液等多种类型的样本都成为检测的目标。因此,也导致了不同的研究对核酸的要求不一致,但一般都应满足:排除蛋白、糖类和脂类等物质的污染,核酸纯度应满足下游操......

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