首项自体细胞免疫治疗获美国FDA批准

美国食品和药物管理局（FDA）于2010年4月29日批准Provenge（sipuleucel-T）用于治疗特定晚期前列腺癌患者。
与传统疫苗不同，由美国Dendreon公司生产的Provenge（sipuleucel-T）是一种新型自体细胞免疫疗法，这种疗法的过程是从病人身上采集单个核细胞，并分离出未成熟的树突状细胞（DC，dendritic cell），经过体外培养、细胞因子诱导、刺激，以肿瘤特异性抗原PAP （prostate acid phosphatase; 前列腺酸性磷酸酶）-GM-CSF融合蛋白致敏DCs，摄取PAP-GM-CSF融合蛋白的DCs将其降解为肽段并呈递于DCs表面，这些DCs表达高水平的MHC I、II和CD80、CD86等共刺激分子，激活病人体内各种T细胞，从而产生特异性针对大量表达PAP的前列腺肿瘤细胞的免疫反应。PROVENGE的细胞学组分是依赖于来自患者的白细胞分离得到的细胞组分。除了DCs，最终产品含T细胞、B细胞、自然杀伤(NK)细胞、和其它细胞。PAP是一种膜结合蛋白，在大多数前列腺癌组织中都有特异性的大量表达。目前FDA批准用于晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌病人。接受此项治疗的病人的寿命可获延长。遗传工程和生物技术新闻称：这标志进入新癌症治疗：自身细胞免疫治疗。我们有理由相信不久的将来会有更多细胞免疫治疗项目将被批准用于临床