【网络讲座】4月2日-拉西地平不同制剂的人体PK预测：种属外推及Biorelevant溶出方法开发

【内容】

溶出度是固体制剂功能性评价参数，是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法，特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method)，对于准确评价药物在人体内的吸收和处置过程、预测人体的药代动力学曲线将起到至关重要的作用，进而为制剂的处方开发提供有效的指导。

本次网络会议，将选择典型的BCS II类药物-拉西地平作为模型药物，通过GastroPlus软件的机制性吸收和处置模型(ACAT and PBPK model)建立该药物在狗及人体内的PK模型；然后借助GastroPlus独特的Z-facter溶出模型，筛选biorelevant体外溶出方法，并进一步预测该药物不同处方在狗及人体内的PK曲线，为新制剂的开发提供指导。

通过此次网络会议，您将详细地了解Z-facotr模型在筛选体外溶出方法、评价不同制剂处方中的重要作用；并进一步熟悉GastroPlus的机制性模型在体内PK曲线预测、种属外推等方面的应用。将拓展您对GastroPlus软件在制剂研究中的应用认识，指导您相关的科研工作！