方法学验证中各项指标的深度剖析

　　一、线性试验

　　主成分含量测定 以测定浓度为100% ，50%~120%之间选取5个点即可。

　　溶出(释放)度测定 以释放量的10%～120%间选取5个点即可。

　　杂质含量用杂质对照品准确测定 以杂质限度为100% ，50%~120%之间选取5个点即可。