生物药物随着近年来全球疫情的持续发酵,受到大家越来越多的关注,生物药包含多肽、单克隆抗体、重组蛋白及疫苗等等。与以往的小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点,但同时,其结构复杂,异质性高,表征分析挑战巨大。近年来中国生物制药发展迅速,新药研发活跃,并向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题。 分析测试百科网与探实生物黄懿博士联合策划“生物药质量研究及分析技术品牌系列讲座”,邀请资深行业专家,同大家分享蛋白药物研发过程中的各项技术应用及进展,欢迎广大同仁参与讨论~

生物药质量研究系列讲座

色谱分析技术的开发及应用

   主讲内容: 色谱分析技术的开发及应用。

   讲座时间:2021年12月29日上午10:00-11:30 。    >>>点击查看回放

糖基化的表征研究及控制

   主讲内容: 糖基化的表征研究及控制

   讲座时间:2022年3月16日上午10:00-11:00 。    >>>点击查看回放

临床后期工艺表征及质量分析研究

   主讲内容: 临床后期工艺表征及质量分析研究

   讲座时间:2022年4月20日上午10:00-11:00 。    >>>点击查看回放

质谱定量在蛋白类药物药理学中的应用

   主讲内容: 质谱定量在蛋白类药物药理学中的应用

   讲座时间:2022年9月28日上午10:00-11:30。    >>>点击查看回放

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一、QbD理念及CMC研究概述

二、标准物质及应用

三:光谱学技术及应用

四:成药性评估及预制剂研究

五:杂质研究及质量控制

六:生物学活性的控制方法建立

七:稳定性实验方案的设计与实施

八:生物学活性的控制方法建立

九:糖基化的表征研究及控制

十:分析方法的开发及验证