紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近15～20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

USP对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]的含量测定系统方法(系统方法参见色谱<621>通则*)：

流动相：水-乙腈 11：9(即 55：45)，如需要时可适当调整比例。

洗脱：等度，1.5mL/min[1]

色谱柱：5um, 4.6[1] 或 4.0[2] mmID x 250mmL，L43(即：PFP，全氟苯基)

检测：UV227nm

要求：拖尾因子0.7-1.3范围内[1];紫杉醇峰的保留时间在6.0-10.0min范围内[2]

*USP Chromatography <621>允许调整范围如下而仍具有法规依从性：

- 色谱柱粒径可减小(但减小程度最多为50%)

- 柱长度可调整±70%

- 流速可调整±50%

使用沃特世最新产品XSelect™ HSS PFP色谱柱(3.5um, 4.6x150mm, PN186005862)，流速1mL/min，可对混标得到如下分离效果，满足对紫杉醇定量分析的要求。沃特世公司也提供更多规格XSelect HSS PFP色谱柱以满足不同应用与需要。

适当调整流动相，如降低乙腈浓度至42%v/v，即可获得更完全可靠的紫杉醇分离度如下：

关于沃特世XSelect™ HSS PFP柱产品：

- 是目前市场上稳定性最好的、最具重现性的PFP(全氟苯基)柱

- 基于沃特世HSS(高强度硅胶)颗粒，有完全对等的ACQUITY UPLC亚二微米柱，可供未来无忧升级至UPLC技术平台

- 独特的PFP(全氟苯基)键合相对碱性化合物和平面状芳香族化合物具有独特选择性

(产品手册请见：http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134643659，欢迎垂询索取中文资料)

[1] USP34, 3798, Assay of Paclitaxel Monograph.

[2] USP34, 3799, Assay of Paclitaxel Injection Monograph.