PerkinElmer全自动遗传疾病筛查系统通过CFDA的审查

PerkinElmer4月15日宣布，该公司的基因筛查处理器(Genetic Screening Processor®, GSP)仪器和GSP新生儿hTSH试剂盒已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的上市许可。

GSP是一款完全自动化的、高通量的分析仪器，用于分析新生儿干血样品，检测潜在的威胁生命的疾病。GSP新生儿hTSH试剂盒专门用于先天性甲状腺功能减退的检测。使用PerkinElmer的干血化验方法，GSP仪器能够在一个平台上检测各种疾病。

CFDA对GSP仪器和GSP新生儿hTSH试剂盒的的市场授权是将更多的GSP检测引入中国的第一步，这种高效的工作流使实验室专业人员能确定新生儿的患病风险，进而进行下一步的确认测试。

“我们致力于开发创新的解决方案来帮助中国的新生儿筛查实验室来应对上升的出生率，并 扩大对新生儿严重健康风险检测的可及性。” PerkinElmer亚太区副总裁兼诊断部门总经理Johnson Zhang说，“中国在寻求方法来提高新生儿筛查的效率，减少假阳性和假阴性率，我们先进的检测技术可以提供高度可靠的结果。”

GSP仪器是可扩展的,允许实验室自动化分析每一个阶段，从标本接收到结果报告。此外，通过将另外的测试方法，分析仪器和冲床集成到GSP平台，PerkinElmer的信息学软件提供了改善新生儿筛查过程的自动化水平。

PerkinElmer公司在全球范围内已经筛选了4.86亿个婴儿,在中国已经与400多个产前和新生儿筛查中心以及2000多个全国传染病筛查实验室有合作。