Mauna Kea Technologies 与西门子医疗达成全新合作

-Mauna Kea Technologies 联合西门子对介入放疗中使用 Cellvizio 进行评估

巴黎2014年11月5日电 /美通社/ --

临床试验将在位于法国的 Hopital Europeen Georges Pompidou 和 Nouvel Hopital Civil de Strasbourg 进行

作为独特的跨学科光学活检平台 Cellvizio® 的发明者，Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA, FR0010609263) 今天宣布，该公司与西门子医疗 (Siemens Healthcare) 就评估 Cellvizio® 在介入放疗中的临床效果达成一项全新合作。Cellvizio 基于探针的光学活检技术将与西门子的 Angiography & Interventional X-ray (AX) 与 Computed Tomography (CT) 成像系统共同用于分别在巴黎 Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP) 和法国斯特拉斯堡大学医学院 (University Hospital of Strasbourg) 开展的两项临床研究。

医生将在一系列介入放疗中采用结合的 Cellvizio 和西门子的 AX 与 CT 技术。介入放疗是医学中的新兴领域，每年在全球范围内有望达到数百万次。在这种疗法中，医师将 X-ray 引导的细小探针置入身体组织中以进行活检或消融。这两项临床试验将关注于有关肺部、肝脏和肾脏的治疗。患者将可利用结合的 Cellvizio 和西门子的成像与引导技术接受全面检查。

斯特拉斯堡大学医学院介入放射学医师兼放射科主任 Gangi 教授表示：“我们坚信实时细的胞信息可通过提供对目标区域的适当反馈，提高活检与治疗的可靠性与效率并且简化患者管理。”

HEGP 心血管放射科主任 Sapoval 教授还表示：“对率先评估接入放疗中的光学活检，我们非常感兴趣，同时 HEGP 是介入放射学的卓越中心并一直位于创新的前沿。”

这两项研究均将提供组合设备可行性与有效性的定性与定量分析结果。全球数个新增团队也将根据各自研究协议，对 Cellvizio 在介入放疗中的好处进行评估。

Mauna Kea Technologies 首席执行官 Sacha Loiseau 评论时表示：“我们非常高兴与该领域公认的领导者与专家西门子共同启动对我们这项用于全新专科的技术的评估。我们进军介入放疗领域成为了拓展 Cellvizio 平台市场机遇的又一个范例。”

Cellvizio 目前尚未批准用于介入放疗应用，但在这些协议中具有实践性。

Mauna Kea Technologies 简介

Mauna Kea Technologies 是一家全球性医疗器械公司，关注于引领内部显微内镜与光学活检的创新。该公司设计、开发并销售的创新型工具可在标准的胃肠与肺部内窥镜治疗中对细胞异常实现可视化并实时进行检测。该公司的旗舰产品 Cellvizio® 是一款基于探针的共聚焦激光显微内镜 (pCLE) 系统，可为内科医生和研究者提供人体内部组织的高分辨率细胞成像。大规模的国际性多中心临床实验表明，Cellvizio 可帮助内科医生更加准确地进行早期病症的探测并及时做出诊疗。Cellvizio 系统旨在帮助内科医生进行诊断，为患者提供更好的治疗并降低医院成本，它可与几乎所有内窥镜共同使用。Cellvizio 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可和欧盟 (European Union) 的 CE 标志，可用于胃肠道、泌尿和呼吸系统，胆道和胰管的内窥检查和细针抽出检查。Cellvizio 还在中国和日本分别通过了国家食品药品监督管理局 (SFDA) 审批和厚生劳动省 (MHLW) 批准。

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前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明，以 Mauna Kea Technologies 管理层的当前计划与预测为基础。这种前瞻性声明由于其性质，受到大量的重要风险与不确定性因素（该公司由 AMF 于2014年8月6日以 Number R. 14-050 注册的参考文件中所描述的相关内容）的影响。这种重要风险与不确定性因素可能导致实际结果与这种前瞻性声明表述或暗示的计划、目标和期望产生重大差异。前瞻性声明仅代表截至新闻稿发布之日的内容，Mauna Kea Technologies 不承担更新或修订由于新信息的出现、未来活动等任何事宜的义务，除非法律另作要求。

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消息来源: Mauna Kea Technologies and Siemens