产品十问 | 揭秘疫苗背后的WAVE™25波浪式生物反应器

最近Dr.哥听到一则关于疫苗的事故，说是因为护士错拿注射器导致12名幼儿被超量5倍注射疫苗。这……简直是可怕，去年刚过去不久的毒疫苗事件还历历在目，就又爆出了疫苗相关的负面新闻。不管是疫苗质量，还是护士操作，整个过程的每一个环节都容不得一丝错误。

疫苗本是用来预防疾病，保卫众人健康。但纵观现状，令人唏嘘，危险简直防不胜防。所以今天Dr.哥在着重强调疫苗安全的重要性之外，还要隆重揭秘一个为疫苗质量保驾护航的幕后英雄—— ReadyToProcess WAVE™25波浪式生物反应器。它是一种可用于疫苗生产的安全稳定的细胞培养装置。正是有了它的帮助，千千万万的安全疫苗才得以实现它们的光荣使命。

Dr.哥的心愿很简单，那就是世界健康。

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走进WAVE™25波浪式生物反应器的前世今生

著名细胞培养专家Dr.Vijay Singh发明了新型WAVE波浪式生物反应器，引发了细胞培养技术行业的革命。

WAVE和GE医疗生命科学部合并成立新的ReadyToProcess一次性技术中心，将WAVE细胞培养、ReadyMate无菌快接、中空纤维无菌超滤、ReadyCricuits储液袋、AKTAready层析系统等无缝整合，提供先进的生物技术一次性ReadyToProcess快速生产技术平台。

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那这个波浪式生物反应器是如何生产疫苗的呢？

这就好比一棵参天大树的成长始于毫不起眼的小树苗，而波浪式生物反应器就像一个培育小树苗的温室，我们将细胞接种到细胞培养袋内的微载体上，加入细胞培养基施以“肥料”，再摇动细胞培养袋来培养细胞。之后沉降微载体、洗涤培养的细胞，接种病毒毒种，再加入病毒增殖培养基继续培养细胞，收获病毒液。最后将病毒液灭活之后乳化，我们便得到了最终的果实——疫苗。

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WAVE™25波浪式生物反应器中的“波浪”

究竟该如何理解？

这里说的波浪指的是采用非介入的波浪式摇动混合。细胞和培养液置于无菌封闭的细胞培养袋中，放在特殊设计的精密摇动平台上。就如同妈妈把宝宝放在摇篮里摇啊摇，慢慢地孩子就一天天长大了。同理，我们平台的摇动在培养液中产生波浪，提供培养物的低剪切力的充分混合和表面高效传氧，形成易于维持超过10E7 cells/ml细胞密度的细胞生长理想环境，改善细胞状态以提高产量。

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WAVE™25波浪式生物反应器有何特别之处？

虽然平日里十分低调，但要说起WAVE™25波浪式生物反应器创举，随口举几个例子可都是世界级别的。它是第一款齐全的细胞培养方法，适用于动物、植物、昆虫等不同细胞种类和应用；它是第一款用于细胞自体治疗的，符合cGMP商业化生产的一次性大规模生物反应器；它还是第一款用于疫苗生产的低成本一次性生物反应器！怎么样，wuli WAVE™25厉害了吧！

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说了那么多的WAVE™25波浪式生物反应器

那它有什么举世闻名的事例吗？

来来来，话筒ready了吗？1号机走位开始，灯光师准备打光。大家好，欢迎来到GE《走近WAVE™25背后的故事》栏目，且听哥有什么故事可以跟大家分享：

2005年

丹麦Bavarian Nordic公司将WAVE™25波浪式生物反应器用于新型专利MVA疫苗生产，仅用11个月就建成了大规模细胞培养新型疫苗生产车间，比传统培养发酵罐模式缩短了6-9个月。

2009年

美国Novavax公司将新型WAVE™25波浪式生物反应器为核心的RTP平台与VLP技术相结合，仅用21天便生产出了VLP甲流疫苗。

2014年

科研人员借助了WAVE™25波浪式生物反应器更好地制备了对抗埃博拉病毒的疫苗。

此外，包括Remicade单抗在内的多种上市药物均使用WAVE进行GMP生产！

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听起来很高级

那么WAVE™25波浪式生物反应器操作简便吗？

操作简便指数

ReadyToProcess WAVE™25系统为你省下来的时间可以打一盘阴阳师或者王者荣耀呢。细胞培养袋的安装、链接以及管理系统简单直接，工艺流程图易操作、易理解。

通过创新的倾斜功能加快收获操作，省略了沉重的搬运提升的需要。配备了先进的传感器和针对温度、液体处理、pH和溶氧（DO）的自动控制器，系统动态会被井然有序地处理记录，不需要人工监控观察。

生成的结果被用于创建为不同培养体积量身定制的预定义控制参数的数据库——能够自动确定运行的适当参数，做到精确和稳定的控制。

人体工程学设计使一些活动例如取样和收获变得方便和简单

集成于摇床上的温度传感器提供可靠的温度控制，更换托盘更便捷

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问题又来了，它能节省实验成本吗？

节省成本指数

想要“两个愿望，一次实现？”没问题！这款产品能完美实现在同一系统上单一或双重培养模式的操作，买一得二so easy！

WAVE™25可以兼容多种不同规模培养袋，而同一个袋子中又可实现10倍体积扩增。从100ml扩增到25L规模仅需一台WAVE™25波浪式生物反应器，快速灵活，节省硬件设备投资。

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使用WAVE™25波浪式生物反应器

培养的细胞容易被污染吗？

防污染指数

WAVE™25波浪式生物反应器能让实验人员快速更换培养袋用于不同细胞的培养，避免交叉污染，无需清洗灭菌，简化清洁验证。

WAVE™25的细胞培养袋可是无菌无热原细胞培养袋，即开即用！采用多层生物相容性医药级材质，机械强度高，气密性好，灵活兼容各种无菌链接方式用于接种与补料等操作，无菌取样无需生物安全柜，操作简单

典型的Cellbag细胞培养袋配件介绍

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最最关键的是所得实验结果精确可靠吗？

精确指数

摇动平台增加运动模式功能使摇摆更柔和，机智的系统会自动识别托盘大小，可输入培养袋规格实现加热功率输出和PID参数的智能调节，对于不同的培养袋规格和培养体积进行精确的温度控制。

新一代光补偿光纤电极传感器专利技术结合新型CBCU自动反馈控制器可对pH和溶氧参数进行全自动PID精密反馈控制，pH精度达到0.05 unit，内置多种反馈控制方式，PID精密控制参数手动可调，提高细胞培养工艺的可靠性。

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大家对于WAVE™25波浪式生物反应器的评价

又是怎样的呢？

说到这个，Dr.哥可是信心十足，我们的WAVE™25波浪式生物反应器在实验或是疫苗生产中帮助巨大，可谓好评如潮。但为了体现我一贯的谦虚，就先截取一小部分。

“WAVE波浪式生物反应器对厂房环境设备要求甚低，且易于整合进现有的工艺流程。”

——P. CLARKE，生产和工艺部副总裁

Introgen Therapeutics公司，2006

“我们很高兴与WAVE合作，进行大流行流感疫苗和季节性流感疫苗生产工艺开发和放大，WAVE细胞培养工艺稳定可靠且易于快速放大。"

——R. SINGHVI, 总裁兼CEO

Novavax公司，2005

“WAVE波浪式生物反应器迅速成熟的一个原因是：在一次性塑料袋中培养出万亿个生产药物的细胞，从而替代了昂贵的不锈钢搅拌罐。”

——V. CICCARONE，副主管

基因表达，Macrogenics公司，2005

在看完这10个问题后，你是不是已经对我们的幕后英雄WAVE™25波浪式生物反应器有了更新更全面的认识和了解呢？

看到这里的你，敢说不是因为男神慕名而来？

好了，Dr.哥今天说了那么多，目的就是为了让大家更多地了解安全与健康背后的故事，任何时刻都不容忽视。在许多看上去理所当然的事情背后，其实有着许多人的付出和看不见的科技作为支撑。

而我们的愿望就是一直做你们身后的那个强大后盾。