深耕数字PCR市场，凯杰战略布局的重中之重

    凯杰2020年迄今业绩表现亮眼，营收实现双位数增长。再加上前段时间与赛默飞收购协议一波三折，凯杰话题度与热度居高不下。1984年，QIAGEN在德国杜塞尔多夫成立。30余年，凯杰在分子生物学领域深耕发展，成为核酸样品制备和分子诊断领域的领导者。

近日采访了凯杰大中华区副总裁李林博士，采访中李林博士向我们详细介绍了凯杰未来发展的五大战略支柱。

凯杰的‘镇店之宝’

凯杰是以生物样本制备技术起家。早年凯杰创下了多个“全球第一”——1986年研发出全球第一个质粒纯化试剂盒，1992年研发出第一款离心柱纯化试剂盒，1994年研发出全球第一款RNA纯化试剂盒，1996年推出全球第一台自动化样本制备台式机。彼时正值PCR技术诞生之际，分子生物学正在腾飞发展，凯杰发展可谓占得“天时”。

在今天，全球已有超过50万用户使用凯杰的样本制备技术。“凯杰在核酸样品制备领域创造了行业金标准，这是凯杰的看家本领，而核酸提取技术也是我们公司的‘镇店之宝’。”李林博士的自豪之情溢于言表。

李林博士表示，样本制备技术仍然是凯杰当前的支柱性业务，未来很长一段时间，凯杰仍会大力拓展该技术在生命科学领域的应用，以满足更多细分行业的需求。

加码数字PCR，凯杰战略的重中之重

得益于新冠疫情影响，2020年凯杰营收激增，且分子诊断业务量占到自身业务总量的一半。新冠疫情让分子诊断行业焕发新的生命力，相较新冠之前的不温不火，如今分子诊断的光明几乎成为定论。

数字PCR被认为是分子诊断赛道未来最关键的技术平台之一，凯杰当然不会放过这个风口。2019年凯杰宣布收购波士顿一家专注做数字PCR技术研发的公司Formulatrix，2020年7月凯杰宣布推出4款不同型号的数字PCR一体机。从宣布收购到公司整合、再到最后推出技术上较有难度的集成式PCR系统，凯杰用了不到两年时间，可见其在技术整合方面的深厚功底。

李林博士表示：“今年凯杰隆重推出数字PCR系统，我们希望用全球最先进的技术为科学家提供最优越的产品、最简便的操作和最精确的结果。”

凯杰QIAcuity系列数字PCR系统

“传统的数字PCR需要分区、扩增、结果读取三台不同的仪器，而QIAcuity系列数字PCR集样品分区、PCR扩增、信号检测于一体。QIAcuity采用纳米孔板微流体技术进行样品物理分区，分配到每个纳米小孔的液体均一，能有效避免交叉污染。”

数字PCR技术作为革命性的第三代PCR技术，能够把科学家们从繁琐的实验室操作和数据分析中彻底解救出来。其核心思想是将核酸样品划分为上万个纳升级的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和检测，实现对靶标的绝对定量和痕量分析。

距2006年首台商业化数字PCR仪问世已有十余年。在过去十年里，数字PCR市场以每年20%的增速高速增长。

“从一代、二代到现在的第三代数字PCR技术，我经历了PCR技术发展与变革的全过程。目前市场有很成熟且主流的荧光定量PCR技术，但它需要制作标准曲线来进行定量，数字PCR技术不受标准样品影响，能够达到绝对定量。这是荧光定量PCR技术无法跟数字PCR技术比拟的地方。”

在采访中，李林博士非常认同“数字PCR技术是整个PCR技术乃至测序检测技术的未来”的说法，“我预计今后十年，数字PCR将会在PCR领域占据绝对领先地位。”

李林博士表示，数字PCR市场是凯杰未来几年战略布局的重中之重，未来数字PCR在整个生命科学行业中将起到举足轻重的作用，凯杰会顺应行业的发展趋势，继续深耕数字PCR市场。

布局病毒检测，加强诊断业务投入

李林博士还表示，凯杰未来会加大在诊断领域的投入，将针对病毒检测及自动化平台作深入布局。

从中国的新冠疫情伊始，凯杰中国就成立了疫情防疫小组，集中全力为医院和疾控中心提供疫情检测的解决方案。其中手工病毒核酸纯化以及下游定量检测试剂、EZ1 Advanced XL、 QIAcube Connect、QIAcube HT、 QIAsymphony等自动化核酸纯化方案成为WHO、中国国家疾控等客户的推荐方案。今年7月，凯杰NeuMoDx系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)新冠病毒检测的紧急使用授权。据了解，该系统在海外已经得到非常广泛的应用，甚至一度供不应求。

NeuMoDx系统

除了新冠病毒检测，结核病筛查和诊断亦是凯杰重点关注的细分市场。作为全球第一大传染病，结核病被称为“白色瘟疫”，每年数以万计的人被诊断。“凯杰QFT检测仪专门针对结核病临床辅助诊断和筛查，作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌做出准确诊断。”相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测，QuantiFERON TB-GOLD是全球使用量最大的 IGRAs 试剂，获得WHO及多个国家的推荐。

针对女性健康，率先引进首个用于宫颈癌筛查的HC2 HPV检测，帮助中国宫颈癌的筛查和预防。2003年，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所乔友林教授在比尔盖茨基金资助下开发了一种简单、快速、准确、安全、成本低的宫颈癌筛查技术careHPV。该产品在凯杰研发和生产，通过全球大样本临床验证后，被WHO指南推荐用于全球妇女的宫颈癌筛查，为成千上万中国妇女的宫颈癌筛查做出了巨大贡献。

而凯杰作为分子生物学领域的领航者，一直秉承Sample to Insight的理念，致力于为基础科研、制药、应用检测、法医等领域客户提供最先进的整体解决方案。意味着凯杰可以提供从样本制备到分子检测以及利用QIAGEN Digital Insight(QDI)生物信息学分析和报告的完整解决方案。

李林博士表示，凯杰数字PCR平台、样本制备技术、结核病筛查和诊断、病原体检测及高通量自动化平台这五大战略支柱将奠定凯杰未来在中国乃至全球的发展。