安捷伦与北京大学共同成功举办设备验证和实验室体系认证研讨会

2007年12月1～2日，应北京大学药物信息与工程研究中心邀请，安捷伦科技有限公司与北京大学共同举办了设备验证和实验室体系认证研讨会。此研讨会是北京大学国际药物工程管理硕士课程模块的一次公开课程．此硕士项目是北京大学与美国FDA、中国SFDA中国医药国际交流中心及国际药物工程协会三方合作的中国cGMP的国际培训项目，旨在为企业和政府药监部门培养通晓中外药监法律法规、制药工艺和药物研发，掌握科学质量管理体系的高级管理人才，致力于促进我国政府监管科学化和制药企业国际化．约有100余位中国制药企业的高管和政府药监部门官员参加了这次研讨会。      

          
安捷伦科技有限公司Ludwig Huber博士是全球法规认证领域的高级资深专家，这次以北京大学国际药物工程管理硕士项目的特邀教授身份，就设备验证和实验室体系认证方面介绍了美国FDA和美国药典的最新法规要求，实用计算机体系认证，以及如何利用计算机系统在认证，记录维护和备份等方面满足美国FDA最新21 CFR Part 11法规要求．课程设计新颖详尽，授课生动，讨论热烈，案例分析具体实用. 其间安捷伦科技有限公司中国应用部经理张之旭先生还简略介绍了安捷伦科技有限公司的法规应对方案－－OpenLab ECM系统以及此系统在中国多个优秀药企和政府职能部门的应用实例。

在Ludwig Huber博士这次中国之行之际，应部分药企和有关政府部门邀请，安捷伦科技有限公司于11月28日和 11月30日在上海和沈阳分别举办了制药行业如何遵守国际法规与指导文件规范的讲座。