凯莱谱新产品云发布会,正式向客户发布 2022年度的新一代高端国产临床质谱系统创新产品——CalQuant-S 液相色谱串联质谱检测系统。发布会采用3D虚拟舞台方式呈现,以线上虚拟直播给客户带来全新视听体验。本次发布会还邀请质谱行业协会大咖专家、知名科学家用户和CalQuant-S 系统在中国的首位用户代表共同见证新品发布。展望质谱技术创新对中国临床质谱现状及未来发展影响,畅谈中国临床质谱的下一个五年。
凯莱谱新产品云发布会,正式向客户发布 2022年度的新一代高端国产临床质谱系统创新产品——CalQuant-S 液相色谱串联质谱检测系统。发布会采用3D虚拟舞台方式呈现,以线上虚拟直播给客户带来全新视听体验。本次发布会还邀请质谱行业协会大咖专家、知名科学家用户和CalQuant-S 系统在中国的首位用户代表共同见证新品发布。展望质谱技术创新对中国临床质谱现状及未来发展影响,畅谈中国临床质谱的下一个五年。
2020年至今一年内,凯莱谱不仅接连完成数亿元人民币的A轮及B轮融资,参与制定临床质谱行业标准,还荣获杭州准独角兽企业称号,拆分上市进程也在稳步推进中。
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)领域首个基于液质联用(LC-MS/MS)技术获批上市的二类检测试剂盒产品。该产品的上市可为临床医生精准用药提供可靠参考,对推动LC-MS/MS技术在TDM领域应用的标准化和合规化起到关键作用。
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系,为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择,对推动LC-MS/MS技术在精准诊断领域应用的标准化和合规化起到关键作用。
2022年3月16日,由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司旗下全资子公司凯莱谱质造自主生产的CalQuant-S液相色谱串联质谱检测系统(浙械注准20222220116)正式经浙江省药品监督管理局批准上市。
作为临床质谱标准化应用引领者,凯莱谱将于3月31日14:00举办新产品云发布会,正式发布新一代高端国产临床质谱检测系统——凯莱谱CalQuant-S。该系统为临床定量应用量身设计。突破创新、量化赋能,以匠心设计为临床用户带来强大的抗污染效果、更高的灵敏度和更佳的稳定性水平,有助于推动创新质谱技术在临床的进一步发展与应用。
完成C轮融资,深入拓展
新一代高端国产临床质谱仪CalQuant-S获批上市
类固醇激素、脂溶性维生素等多个 II类试剂产品获证
……
完成B轮融资,加速创新产品研发
免疫抑制剂 II类试剂产品获证
自主研发CalOmics 多组学平台上线
凯莱谱质造开业
战略布局蛋白组学平台
完成A轮融资,启动独立发展进程
整合迪赛思,实现研产合一
25-OHVD II类试剂产品获批上市
在CELL发表全球首个新冠多组学研究
战略布局海外多组学研发中心
获国家高新技术企业认定
凯莱谱-杭州迪安联合实验室通过CAP认证
点面结合拓展全国业务网络
实验室年测试突破100万
迪赛思诊断投产
工业级代谢组学平台投产
整体解决方案发布
凯莱谱开业
获迪安诊断天使投资
凯莱谱-杭州迪安联合实验室运行
迪赛思合资项目签约
杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(http://www.calibradx.com)成立于2017年,总部位于浙江杭州,是一家以创新质谱应用为核心技术,致力于多组学数据驱动产品创新战略的生物技术公司。
公司重点围绕临床诊断、多组学研究、生物标志物发现和转化三大应用方向,致力于临床质谱试剂与仪器自主研发生产、中心实验室服务与多组学研发转化等多种业务模式融合创新,推动中国临床质谱应用的标准化。
凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断,致力于临床质谱应用的试剂产品化落地,自主研发的25-羟基维生素D、脂溶性维生素群、免疫抑制剂药物浓度、多种类固醇激素等多个II类试剂产品已完成注册获批上市。
凯莱谱质造依托技术引进与自主创新,已推出自动化样本前处理系统、氮气发生器等一系列临床质谱配套产品。公司自主研产的新一代国产高端临床质谱检测系统即将上市。公司通过ISO9001与ISO13485质量体系现场审核,可满足年产200台以上质谱仪器的产能需求。
在建立丰富的产品线的基础上,公司以质量第一的企业运营方针为指导,结合通过CAP认证,年测试数过百万的中心实验室运营经验,利用多元化的渠道资源和服务体系,致力于为中国用户打造可靠、专业的临床质谱标准化实验室一站式整体化解决方案,并已在国内数十家三甲医院和独立医学实验室获得落地应用。
依托国内领先的工业级多组学研究平台,通过潜心研发和创新应用,公司已自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、精准用药指导、精准妇幼健康管理、精准营养评估等临床应用方向的实验室检测项目300余项。