陈盼

华辉安健(北京)生物科技有限公司  监管科学与注册事务总监

个人简介

于北京生命科学研究所获得博士学位,博士研究期间关注肠道病毒感染机制研究;之后转向抗病毒单抗类药物的研发,积累了抗体药物筛选优化和质量研究的经验。加入华辉安健之前于中国食品药品检定研究院完成博士后训练,期间建立了多种肠道病毒假病毒报告系统,以及HBV中和抗体体外检测方法,为病毒疫苗评价提供了新方案。研究期间参与发表了十多篇SCI论文,申报了两项国家专利。

加入华辉安健后,伴随公司首个创新药物的开发,在过去几年依次承担了药学研究、非临床研究、注册申报、首次人体临床试验的相关工作,积累了从药物发现到临床试验的经验。现负责公司的注册事务,主导完成了公司多个创新药物的临床试验申请。


会议
  • 时间:2023-06-04 09:00:00 - 2023-06-04 16:00:00

    关键词:

    会议描述:生物药是近年来药物开发的热点,其主要用于肿瘤、免疫、内分泌等多个疾病的治疗。生物药分析技术贯穿于生物药研发和临床使用的全过程。因此,我们...