药品黏度测量|PTD 100 Cone-Plate
发布时间:
2023-06-30 14:10
来源:安东帕(上海)商贸有限公司
Good
Manufacturing
Practice of
Medical Products
药品的质量直接关系着大众的健康与
安全,药企需严格执行《药品生产质量管理规范》,加强药品的研制、生产、经营、使用活动和数据管理。
黏度是药品的重要物理性质,可以表征药品流动性或稳定性,以确保药品满足工艺,应用或储存的要求。因此黏度的测定在制药过程中有着重要作用。
配有 V-comply 的安东帕锥板测量系统
ViscoQC 100/300 + PTD 100 Cone-Plate
符合标准:GMP
FDA 21 CFR Part 11
可以实现校准调平记录溯源、自动识别及可溯源转子信息、用户管理、电子
签名、安全设置、审计追踪等功能。
V-comply 包含 PQP 认证包,可在
一天内安装完毕并投入使用。配有
V-comply 的安东帕锥板测量系统可以确保电子记录的有效性,可靠性,
完整性及可追溯性。
在研发制造过程中,若配方只生产少量或包括昂贵成分,相比于典型同心轴
旋转黏度测试需要500 mL 样品体积,安东帕锥板测量系统仅需0.5-2 mL,
极大的节约了测样成本。
可实现从0到100 °C的快速温度控制,并通过 ViscoQC 主机直接控制。
T-ready 确保样品达到目标温度。
某生产线取口服溶液2 mL加样至锥板
测量系统,在25 ℃下,转速80 rmp
进行单点测试,测得的黏度为
104.5±0.18 mPa·s。
某生产线取口服溶液2 mL加样至锥板
测量系统,在25 ℃下进行转速扫描。
由 V-Curve 软件获取的图标,样品
出现剪切变稀现象。这表明该口服液
在瓶中或药匙内静置时黏度较高,
在吞咽环节则较低。