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安捷伦科技（中国）有限公司
氯唑沙宗（Compound Chlorzoxazone），别名5-氯-2-苯并恶唑酮，化学式为C7H4ClNO2，分子量169.57，CAS登录号95-25-0。该药物适用于急慢性软组织扭伤、挫伤、运动后肌肉酸痛及中枢神经病变引发的肌肉痉挛。部分不法商...
样品：氯唑沙宗 项目：含量测定
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高效液相色谱系统与多角度光散射检测器（MALS）联用，被视为测定绝对分子量的金标准。本应用是参照医药行业标准YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》，通过SEC-MALS方法测定医用透明质酸钠样品的绝对分子量。该方法...
样品：透明质酸钠 项目：分子量表征
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重组人C1酯酶抑制剂（rhC1INH）是治疗Ⅰ及Ⅱ型遗传血管性水肿急性发作的重组蛋白药物。与化学药物比较，重组蛋白药物分子复杂，易发生修饰或改变，产生聚集体等产品相关类杂质。文献中作者采用了TSKgel G3000SWXL系列...
样品：重组蛋白药物 项目：聚集体含量检测
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抗CTLA-4单抗通过与T细胞CTLA-4抗原特异性结合，阻断其与配体CD80/CD86结合，从而解除T细胞抑制，促进T细胞活化与增殖，增强抗肿瘤免疫反应。FDA已批准其用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤等适应症。这里采用TSKgel...
样品：抗体 项目：含量检测
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食用菌多糖（Edible Fungal Polysaccharides, EFPs）是从各类食用菌的子实体、菌丝体、发酵液或孢子中提取的一类天然大分子聚合物，由至少十个单糖分子通过糖苷键连接形成，是食用菌发挥生物活性的核心营养成分，也...
样品：食用菌 项目：分子量检测
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
唑螨酯是一种苯氧基吡唑类杀螨剂，它主要用于防治柑橘、苹果等果树上的害螨，对部分蔬菜害虫及病害也有防治作用。唑螨酯对哺乳动物毒性为中等，但对水生生物毒性高。我国规定了其在柑橘和苹果中的最大残留限量。本方...
样品：蔬菜 项目：含量测定
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常山酮是一种广谱抗寄生虫药，常山酮氢溴酸盐作为一种饲料添加剂广泛用于防治家禽的球虫病。本方案使用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100Z（4.6 mm I.D.×15 cm，5 μm）按照食品安全国标《GB29693-2013动物性食品中常山酮...
样品：动物性食品 项目：含量测定
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凝胶色谱（GPC/SEC）是分析聚合物、蛋白质等大分子物质的关键技术。该方法可用于表征聚合物及生物材料，评估其粒径、分子量等多项性质。在GPC/SEC分析中选择合适的溶剂对获得可靠的结果至关重要。由于多数聚合物具有...
样品：聚苯乙烯 项目：表征
产品配置：1台仪器，0个耗材，0个试剂
这里我们参考《GB 29689-2013 食品安全国家标准牛奶中甲砜霉素残留量的测定（高效液相色谱法）》，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100Z（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm），标准品浓度-峰面积校正曲线优异，峰形对称，该色谱柱可...
样品：牛奶 项目：甲砜霉素残留量
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使用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100Z（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm），按照2025版中国药典一部的测试条件对齐墩果酸、熊果酸液相色谱分析，熊果酸的理论塔板数答15040（满足药典要求＞5000），齐墩果酸与熊果酸分离度为1....
样品：枇杷叶 项目：齐墩果酸、熊果酸
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这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL参考中国药典2025年版，测定了注射用阿替利珠单抗含量和聚集体含量，分别为99.34%和0.66%。阿替利珠单抗峰理论塔板数为5202（系统适用性要求，TP≥4900），拖尾因子为1.25（系...
样品：抗体药物 项目：含量检测
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酞丁安乳膏是抗病毒药，对单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒均有抑制作用，通过抑制DNA病毒和蛋白质的早期合成来达到抗病毒的作用。本应用使用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100Z（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）测试酞丁安，...
样品：酞丁安 项目：含量测定
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抗IgE单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，属于抗IgE靶向生物制剂。该药物通过结合游离IgE阻断其与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面FcƐRI受体结合，减少过敏反应介质释放。本方案参考2025年版《中国药典》采用尺...
样品：抗体 项目：变异体检测
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头孢喹肟（Cefquinome），中文别称头孢喹诺，是首个动物专用第四代头孢菌素类抗生素。该药物属β-内酰胺类抗菌药，对β-内酰胺酶高度稳定，抗菌谱涵盖胸膜肺炎放线杆菌及副猪嗜血杆菌。本方案使用东曹C18色谱柱TSKgel...
样品：畜禽肉及副产品 项目：头孢喹肟
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抗PD-L1单抗通过特异性地结合到癌细胞的PD-L1蛋白上，阻断它与T细胞PD-1受体的结合，从而激活免疫系统清除癌细胞。主要用于治疗非小细胞肺癌、肝癌、胆道癌等。本应用采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL，参考中...
样品：抗PD-L1单抗 项目：含量
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注射用英夫利西单抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，类克®) 系美国强生公司20世纪90年代开发的一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体类药物。适应证包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、...
样品：英夫利西单抗 项目：电荷变异体测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
阿达木单抗（Adalimumab，商品名HUMIRA）作为首个全人源单克隆抗体，作用于肿瘤坏死因子α(TNF-α)。主要用于治疗免疫系统介导的疾病，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。这里采用以羧酸基为固定相的阳...
样品：阿达木单抗 项目：电荷变异体测定
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西妥昔单抗，可与人正常细胞及肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)的胞外激酶特异性结合，竞争性抑制EGFR和其他配体的结合，从而阻断受体相关激酶的磷酸化作用，抑制细胞生长，诱导凋亡。这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel...
样品：西妥昔单抗 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
人生长激素注射液是一种通过重组DNA技术合成的生长激素，主要用于治疗生长激素缺乏症、儿童生长迟缓等疾病。这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL，参考2025年版《中国药典》，建立了测定人生长激素注射液含量的...
样品：人生长激素注射液 项目：含量测定
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注射用人促卵泡激素（重组人FSH）是一种通过基因重组技术合成的促进女性卵泡发育和成熟，或与促黄体生成素联合使用以调控排卵。这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL，参考2025年版《中国药典》，建立了测定注射...
样品：注射用人促卵泡激素 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
硫酸鱼精蛋白是一种从鱼类精巢中提取的天然碱性蛋白质，主要成分为富含精氨酸的鱼精蛋白硫酸盐。由于其分子结构中含有大量的阳离子基团，硫酸鱼精蛋白能够与血液中的肝素结合，使其失去抗凝作用。这一特性使其成为临...
样品：硫酸鱼精蛋白 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
注射用英夫利西单抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，类克®) 系美国强生公司20世纪90年代开发的一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体类药物。适应证包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、...
样品：英夫利西单抗 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
利妥昔单抗（rituximab, 商品名 Rituxan®, IDECC2B8）系基因泰克公司20世纪90年代开发的抗CD20重组人鼠嵌合单克隆抗体，由人源IgG1恒定区和鼠源抗CD20抗体的可变区组成。适应证包括非霍金奇淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血...
样品：利妥昔单抗 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名Avastin）是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合到血中游离的血管内皮生长因子（VEGF），阻止其与血管内皮生长因子受体的结合，从而抑制肿瘤的血管生成，阻止肿瘤生长。本应用是...
样品：贝伐珠单抗 项目：含量测定
产品配置：0台仪器，1个耗材，0个试剂
