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工商注册信息已核实!领域: | 化学药 | ||
样品: | 胰酶胆汁肠溶片 | 项目: | 含量测定 |
参考: | 2020版中国药典公示稿 |
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采用TSKgel色谱柱参照2020版中国药典公示稿分析胰酶胆汁肠溶片 |
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胰酶肠溶片为助消化药,临床上主要用于治疗消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍,和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,药物在进入到体内之后,可以加快蛋白质以及淀粉的代谢,促进脂肪的代谢。 本应用是参照药典公示稿中的要求,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明:牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750,远大于药典要求的>2000,该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。