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2020年版《中国药典》四部通则增修订解读系列一:振荡型密度计法

发布时间: 2020-07-14 13:35 来源:梅特勒托利多


正式颁布!2020年版《中国药典》来了,12月30日起正式实施。


7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,此版药典将于今年12月30日起正式实施。

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梅特勒托利多与2020版《中国药典》相关内容


2020版《中国药典》四部通则收载通用技术要求361个,制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个)。

梅特勒托利多鼎力支持《中国药典》2020版的修订工作,并积极参与药典委举办的各种活动。


下面是小编盘点的梅特勒托利多与2020版《中国药典》增修订相关内容:

一.  新增条目

1.1《中国药典》2020版四部通则0601相对密度测定法

 

二.  修订条目

2.1 《中国药典》2020版四部通则 0612熔点测定法

2.2 《中国药典》2020版四部通则 0713脂肪与脂肪油的测定法

2.3《中国药典》2020版四部通则 0631 pH值测定法

2.4《中国药典》2020版四部通则 0421拉曼光谱法

2.5《中国药典》2020版四部通则 0661 热分析法

2.6《中国药典》2020版四部通则 0981结晶性检查法

2.7《中国药典》2020版四部通则 9015药品晶型研究及晶型质量控制指导

 

三. 未变更条目

3.1《中国药典》2015版四部通则 0832水分测定法

3.2 《中国药典》2015版四部通则 0701电位滴定法与永停滴定法

3.3《中国药典》2015版四部通则 0702非水溶液滴定法

3.4《中国药典》2015版四部通则 0401紫外可见分光光度法

3.5《中国药典》2015版四部通则 0622折光率测定法



0601 相对密度测定法


本期小编将为您详解2020版《中国药典》关于密度测量的新规定。


振荡型密度计法,作为 0601相对密度测定法的新方法加入2020年版《中国药典》,同时保留比重瓶法及韦氏比重秤法。话不多说,直接看图(部分截图)。


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振荡型密度计法优势分析


新增振荡型密度计法可以替代传统的比重瓶和韦氏比重秤法,更快、更准、更智能,样品量更少


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下图带您一图读懂振荡型密度计法和传统比重瓶法的优势分析:

密度计3.png

振荡型密度计的发明者Hans Stabinger博士首次披露发明振荡型密度计背后的故事,并介绍振荡型密度计的原理,以及对比传统测量方式的优势。

  

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标签:2020药典,密度计,振荡型密度计,四部通则
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