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秒懂系列 | 如何应对最新药品标准提高草案

发布时间: 2021-10-29 17:10:00 来源:梅特勒托利多实验室

生活节奏的加快,不按时吃饭,暴饮暴食,大量饮酒,喜爱辛辣刺激食物,这些习惯正在让人们的胃部变得脆弱。随着新版药典的实施逐渐步入正轨,国家药典委员会在10月26日发布了13个药品标准草案公示,其中6个药品是与治疗胃部不适相关的,可见胃部治疗药物的标准也在不断的更新,国家对常用药物的标准控制也是越来越严格。

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由上图可见,这部分药品的名字都有个共同点:它们的名字中都含有“铝”字;也就是说药品标准共同检测特点是:需要检测氢氧化铝含量。对于药品标准来说,药典是最基本的检测依据。


药品标准解读:此次6个药品标准提高草案里,氢氧化铝检测项与2020版中国药典辅料氢氧化铝检测方法基本一致,相对修订前的标准来说,降低了样品的取样量,使方法更贴近电位滴定,对于手工滴定而言,样品称样量大,滴定剂消耗量大,都是为了减少人为操作误差的干扰。而电位滴定仪有效避免了这些误差,也减少了滴定剂的消耗,同时保证了结果的准确性。


您的实验室还在用手工滴定来检测吗?


对于手工滴定来说,最大的问题在于每个人对颜色的变化敏感程度不同,像今天举例的氢氧化铝滴定,颜色黄变橘黄,再到橘红,再到浅红,深红,每个人对颜色的判断都略有不同。

图为滴定氢氧化铝含量样品杯中颜色的变化

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那如果使用电位滴定仪,

我们用什么电极来代替肉眼呢?


这里小梅为大家介绍检测氢氧化铝含量的电极代表:DP5光度电极—可替代肉眼去观察滴定杯中的颜色变化,并保证每次检测结果的一致性。

光度电极的五种波长设置几乎涵盖了绝大部分显色反应的检测范围,可调节的灵敏度,让滴定突跃识别更轻松。


图为光度电极检测氢氧化铝含量电位滴定图谱


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电位滴定仪除了判断颜色更精准外,

还有什么值得替代手工滴定的呢?


1. 超越系列电位滴定仪可扩展的空间更大,在样品量大时,可以配合自动进样器,实现自动化滴定。

2. 操作更简便,只需把样品放在样品盘上,一键启动即可解放双手,轻松做实验。

* USP药典官网有推荐将手工滴定改为电位滴定的参考资料

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不想接触样品和试剂?


全新的DispenSix,120000步的步进电机,让移取液体精度迈上新台阶,极大程度降低人为操作引入的误差。即插即用,拆装简便,是实验室液体处理必备之佳品!

此外,全新的Excellence系列电位滴定仪还可以LabX配合软件操作,实现报告无纸化,多级权限管理,让合规变得更轻松自如

除氢氧化铝的检测项目外,新的6个标准提高草案中,还涉及到制酸力,维生素U,维生素U II,氧化镁等检测项目,检测方法。梅特勒-托利多除光度电极,还可提供多元化的电极种类,来满足滴定实验的需求

正值DispenSix新品上市之际,

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