领域: | 药品包装材料/辅料 | ||
样品: | 药物 | 项目: | 分析USP 467中规定的三类残留溶剂 |
参考: | —— |
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顶空色谱法对溶剂残留的分析——USP第467章:操作步骤A |
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本文使用SCION HT3静态顶空自动进样器串联SCION 8500 GC分析USP 467中规定的三类残留溶剂,第1类溶剂信噪比大于5其余类溶剂信噪比大于3,各组分总体平均 RSD% 为 1.4%,乙腈峰和二氯甲烷峰之间的分离度大于8。方法的灵敏度、重复性及分离度均满足USP 467 方法中操作步骤 A 的要求。