企仁CN-II型听力检查仪(耳蜗精灵)

CN-II型听力检查仪(耳蜗精灵)主要用于新生儿，儿童及成年人的听力筛查。是一种快速、可靠、安全和易于操作的听力筛查设备。

新生儿听力筛查的目标是：及早发现有听力障碍的儿童，并给予及时的干预，使其语言发育和其他神经精神发育不受影响或少受影响。

新生儿听力筛查可采用耳声发射（AOAE）和自动听性脑干反应（AABR）相结合的模式。AOAE可反映耳蜗（外毛细胞）的功能状态。AOAE筛查“通过”，表示外周听觉系统在刺激频率范围内功能正常。AABR测试反映了耳蜗、听神经和脑干听觉径路的功能，较AOAE有信息范围广的优点；受外耳道和中耳的影响较小。AOAE和AABR在听力筛查中具有互补性。

本仪器易于操作并具有非常智能化的显示，在操作者启动测试后，全部测试过程都是自动进行的，测试结果也是自动给出的，操作者并不需要具有很强的专业背景知识，仅仅需要简单的学习就可以有效地操作使用本仪器。

本仪器采用德国技术、欧洲标准，拥有自主知识产权的国产全中文手持式听力筛查仪。具有TEOAE、DPOAE、AABR三种筛查功能。可根据用户的需要，对三种功能进行任意的选择和组合，具有很强的灵活性和精确性。测试结果可直接打印输出，也可将测试数据传输到个人电脑，进行存储和打印输出。

本产品CN-II型听力检查仪采用了两种筛查方法：耳声发射(OAE)和自动听性脑干反应(AABR)。OAE可反映耳蜗(外毛细胞)的功能状态。OAE筛查“通过”，表示外周听觉系统在刺激频率范围内正常。由于外耳道和中耳的状况对OAE测试有较大的影响，因此可能出现假阳性；此外，在有些情况下（如听神经病auditory neuropathy AN等），耳蜗（外毛细胞）正常，而内毛细胞和（或）蜗后异常，则OAE无法查出，造成假阴性。ABR测试反映了耳蜗、听神经和脑干听觉径路的功能，较OAE有信息范围广和可以量化听力损失的优点；受外耳道和中耳的影响较小；在排除了中耳和耳蜗（外毛细胞）病变后，对诊断听神经病变和神经传导障碍特别有意义。所以是OAE筛查很好的补充。同样，当进行AABR测试遇到“转诊”的，也需要用OAE来评估耳蜗（外毛细胞）的功能，以区别蜗性（外毛细胞）听力损失和听神经传导障碍（听神经病等）。因此，OAE和ABR在听力筛查中具有互补性，两者结合，是现行筛查技术的选择。

技术参数

重         量：包括电池和探头共720g

外 形  尺  寸：230mm x 115mm x 90 mm

电         池：7.2V 2000mAh锂离子可充电电池

充    电   器：自动快速充电器，充电时间大约3小时

功         耗：1.3W

电  源 管  理：自动背光控制；2级电压控制，节电设计

工  作 时  间：一次充电可保证至少10小时测试

C    P    U ：16位定点DSP处理器， 22.1 MIPS

AD/DA 转换器：2通道AD，2通道DA

AD/DA 分辨率：16位

采   样    率：可编程

数据 存 储 器：128K字节内置式闪存，

实  时  时 钟：自备电池，工作时间 > 2年

通  讯  接 口：RS232接口，波特率115 kbps

显         示：320 x 200点阵图形LCD显示器，可控背光

键         盘：5键

提    示   音：压电陶瓷蜂鸣器，有按键提示、

               测试提示和警告提示的功能

语         言：中文

探         头：轻便式探头，适用于婴儿、

               青少年和成年人测试

充电器参数

输           入：160～240 V /AC±10%    50～60 Hz

输           出：9V DC，600mA

工作温度 范 围：0～40°C (32～104 F)

储藏温度 范 围：-40～ +70°C

充  电   电  流：＜600mA

充 电 时间：4小时

熔  丝   保  护：1A/250V

充  电   极  性：内正外负

TEOAE参数

采     样     率：16 kHz

处  理   算   法：二项式统计

刺  激   信   号：非线性click序列

刺     激     率：大约60 Hz

显 示：可显示统计波形，测试进度，TEOAE信号强度，

                  噪声强度等

按  键   功   能：在测试过程中可重新启动测试，终止测试

DPOAE参 数

采     样     率：12.8 kHz

处  理   算   法：相位统计

刺  激   信   号：纯音对，f2/f1 = 1.24

帧            长：512点

测  试   频   率：f2 = 2, 2,5 , 3,2 , 4 kHz

测 试 信 号强 度：L1/L2 = 59/50 dB SPL

测  试   次   数：4个频率

显            示：可显示相位统计图、测试进度、噪声等

结  果   显   示：测试通过 / 转诊

按  键   功   能：在测试过程中可重新启动测试，终止测试

AABR参数

采      样     率：12.2 kHz

处   理   算   法：模板二项式统计

刺   激   信   号：35 dB HL click声

刺      激     率：大约55 Hz

帧             长：170 点 / 17 ms

放  大  器  增 益：2000

放大器共模抑制比：＞80 dB

输   入   阻   抗：＞3MΩ

输   入   宽   带：70 Hz .. 4 kHz

阻 抗 测 试 范 围：1 -- 50 k Ω?

可接受的阻抗范围：＜12 kΩ

阻   抗   控   制：测试前与测试中

显             示：可显示统计波形、测试进度、EEG-水平、噪声等

按   键   功   能：在测试过程中可暂停测试，重新启动测试，中断测试

电             极：一次性水凝胶电极

扬声器参数

型           号：电磁ED1913/低失真

信  号  带   宽：1.7 到4.8 kHz

交流阻抗(1 kHz) ：1,500 Ω

直  流   阻  抗：375 Ω 

偏  流：0.7 m A

麦克风参数

型号：驻机体EM 3046/低失真，FET前置放大器

信  号  带   宽：1.7 到6.5 kHz

灵    敏     度：小于55dB,V/毫巴(0.1 N/m2)

输  出   阻  抗：2,800到6,800(4,400)

工  作   电  压：0.9到20VDC

探头尺寸

探    头     体：30.5mm×10mm

导    声     管：3mm×10mm

耳  塞   直  径：4.0mm ～ 11mm

探头参数

探  头   插  座：插拔式,LEMO标准

探  头   电  缆：柔性屏蔽电缆，长约1m (3英尺)

频  率   响  应：200 Hz 到4.2 kHz (1.5 cm3 校正腔)

仪器的操作条件

存 储 温度范围：0 - 40°C

操 作 温度范围：5 - 35°C

湿           度：20-80 % rel

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途