GE UniFlux全自动生产规模膜分离系统

UniFlux ™是全自动智能化的卫生级切向流膜分离中试和生产系统，产地瑞典，采用UNICORN 软件进行全自动控制和数据储存，内置GE Healthcare几十年专业膜过滤经验，多种参数控制方式适于全自动的膜分离工艺开发、放大和稳定可靠的生物制品生产，方便的实现方法向导编辑、全自动膜分离、数据结果分析比较和报告打印。非常适合无需人为干预的全自动膜分离工艺开发、中试以及稳定可靠的工业化生产等。

UniFlux ™系列膜分离系统涵盖从小试、中试到工业生产规模，包括UniFlux ™ 10, 30, 120, 400 四种规格，兼容中空纤维滤柱和膜包，适配滤膜面积分别从0.11-52m2，用于1-10,000L 以上料液的处理。广泛用于菌体/ 细胞收集、细菌裂解液/ 细胞培养液微滤澄清、培养液/ 病毒/ 蛋白等溶液的超滤浓缩和连续洗滤、中空纤维超滤复性等。四种规格系列统一设计，直接线性放大，实现一致的、可重复可验证的结果。

UniFlux的特点：

• 兼容中空纤维和平板膜包，实现全自动超滤洗滤、微滤和中空纤维复性等膜分离过程

• 系统模块化设计，包括不锈钢夹套储罐液位称重、自动补料泵/ 透过泵，自动入口切换选择阀、液压装置、可实时检测4 个压力、温度、UV、循环流速、透过流速、pH、电导、空气流量等参数，全面掌握膜分离过程，满足多种工艺要求

• 系统内置空气流量计，集成滤膜完整性测试功能

• 低剪切力卫生级系统泵( 隔膜泵/ 转子泵)，最大程度保证生物样品活性和细胞完整性

• 低残留无死角设计，最低点排放，系统工作体积最小化

• 卫生级设计：系统流路抛光，卫生级流量计和隔膜阀、不锈钢316L 和USP Class VI 聚合物材质等，符合临床生产的各项法规要求

• UNICORN 多种自动控制方式：恒™P, 恒dP, 恒Feed Flow, 恒Feed Pressure, 恒Flux, 恒回流体积连续滤洗等,PID 参数手动可调, 实现精密智能控制

• 通量Flux 和Flux 降低百分比自动计算，智能判断浓缩终点( 浓缩倍数或体积) 和洗滤终点

• 全自动滤膜清洗和水通量测试，全自动滤膜CIP 清洗方法开发和寿命验证

• UNICORN 内置自动watch 和报警功能，外置急停按钮，保证工艺过程安全

• 全自动谱图比较和批处理，自动绘制参数曲线确定最优化工艺条件，报告打印

• UNICORN 同一软件平台进行全自动控制和数据采集，全程实时记录生成logbook 实现可追溯性，十级用户密码管理和电子签名，通过FDA 21 CFR Part11 认证，保证数据安全

• 四种规格系列统一设计，适配膜面积0.11-52m2，处理料液体积从1-10,000L 以上规模，保证同一平台的直接可靠的线性放大

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途