海能仪器：问题胶囊卷土重来，我们该怎么办?

     早在2012年，央视就曾曝光称，一些企业使用制革厂工业垃圾皮作为主要原料，再经过工业盐、硫酸碱等加工后生产药用明胶或者食用明胶。还有一些明胶企业用生石灰处理皮革废料，熬制成重金属铬超标的工业明胶，制成药用胶囊最终进入患者腹中。“毒胶囊”事件就此引爆。

而2015年底的肝浸膏片(胶囊)产品召回、停产事件，又一次将“铬超标”拉入我们的视线。这次事件有所不同的是，在CFDA公告中明确标注“胶囊壳铬含量合格”。CFDA通告称，几家药企生产的复方肝浸膏片(胶囊)中检出的高含量铬来自于所用原料药枸橼酸铁铵。

铬是一种多价金属元素，自然界中主要以三价铬和六价铬的形式存在；铬还是人体必需的一种微量元素，但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大，其毒性与存在的价态有关：三价铬对人体几乎不产生有害作用，而六价铬具有强氧化作用，导致一些慢性氧化性疾病的发生，如糖尿病、高血压及肿瘤等。

作为枸橼酸铁铵的生产原料，铁矿中基本都会有含有铬元素，在后续过程中也很难去除，原料药企业在应用时应检测其铬残留并进行控制，以保证药品的质量安全。由于目前国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求，此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订其质量标准。目前，2015年版《中国药典》四部中，“明胶空心胶囊”项下含有“铬”检查项，采用了原子吸收分光光度法，具有一定参考价值。