阿莫西林原料药目标杂质的结构鉴定

阿莫西林原料药在生产过程中可生成多种结构类似物或聚合物，具有潜在的危害，影响产品质量及用药安全性。本文制备分离阿莫西林原料药中的4个目标杂质组分，通过LCMS-IT-TOF 获得目标杂质的多级质谱数据，根据碎片信息对目标杂质结构进行推测，鉴别了阿莫西林原料药中的4个杂质的化学结构并总结其裂解规律，为阿莫西林原料药质量控制提供可靠的依据。