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岛津PM2.5有害物质解决方案
LCMS-8050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量
发布时间：
2021-12-17 15:50
来源：
岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
| 领域： | 化学药 | ||
| 样品： | 化学药 | 项目： | 含量测定 |
| 参考： | / VBA | ||
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
LCMS-8050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量 |
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本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量的新方法。外标法定量，在0.1~100 ng/mL浓度范围内，相关系数大于0.9999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.02~0.08%和1.50~2.22%之间。该方法灵敏可靠，4-氯苯胺定量限为0.1 ppm，远低于浓度限度值17 ppm；三个浓度样品加标回收率在97.8~98.3%之间，测试结果的RSD在0.83~3.22%之间（n=3）；可为扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量测定提供参考。
