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安捷伦科技（中国）有限公司
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在药物研发和临床治疗中，血药浓度监测对确保疗效与安全至关重要，尤其是在药代动力学（PK）和生物等效性研究中，常常需要处理数百甚至上千例血浆样本。传统的分析方法前处理复杂、分析周期长，难以满足高通量、快响应的研究需求。要实现真正意义上的“快速分析”，不仅要求质谱具备出色的检测性能，也依赖液相系统的快速响应与稳定输送能力。
岛津LCMS-TQ RX三重四极杆质谱仪
搭配Nexera X4，正是针对这一挑战而生
该组合通过创新的流体控制技术和高速进样系统，实现了从样本前处理到数据采集的全流程加速，为DMPK提供了高效、可靠的解决方案。
No.1
8种抗凝药物血浆样品检测
Nexera X4 与LCMS-8060RX联用技术支撑应对分析挑战：
DMPK需求 | 岛津应对方案 | 技术支撑 |
快速分析 | Nexera X4 | Nexera X4 采用四独立驱动活塞与压力反馈机制，显著提升溶剂输送响应速度，实现更短的分析周期，轻松应对大批量样本连续进样的高通量需求。 |
低交叉污染 | Nexera X4 | Nexera X4自动进样器进样针头内外快速冲洗功能可在分析时间内完成进样针的清洗。 |
灵敏度与稳定性统一 | CoreSpry 离子源 | CoreSpry离子源，提升离子化，协同IonFocus聚焦电极，提升灵敏度和稳定性。 |
No.2
重新定义分析“极限速度”：2.45分钟/样本，进样、清洗、平衡全搞定！
8种抗凝药物及氘代内标信息：
化合物 (Compound) | 内标 (IS) |
Acenocoumarol (醋硝香豆素) | [2H4]-Acenocoumarol ([2H4]-醋硝香豆素) |
Apixaban (阿哌沙班) | [13C, 2H8]-Apixaban ([13C, 2H8]-阿哌沙班) |
Argatroban (阿加曲班) | [13C8]-Argatroban ([13C8]-阿加曲班) |
Betrixaban (贝曲沙班) | [13C8]-Betrixaban ([13C8]-贝曲沙班) |
Dabigatran (达比加群) | [13C8]-Dabigatran ([13C8]-达比加群) |
Edoxaban (依度沙班) | [2H6]-Edoxaban ([2H6]-依度沙班) |
Rivaroxaban (利伐沙班) | [13C8]-Rivaroxaban ([13C8]-利伐沙班) |
Warfarin (华法林) | [2H6]-Warfarin ([2H6]-华法林) |
01 样品前处理
02 样品分析
液相系统 | Nexera X4 |
色谱柱 | Shim-pack NovaCore C18-HB*2 |
(50 mm×2.1 mm I.D., 1.7 μm） | |
流动相 | A:5mm甲酸铵/0.1甲酸水； B：5mm甲酸铵/0.1甲酸乙腈 |
梯度洗脱 | |
流速 | 0.5ml/min-0.8ml/min，随时间变化而变化 |
进样量 | 1μL |
清洗模式 | 内壁/外壁清洗 |
质谱系统 | LCMS-8060RX |
离子化模式 | ESI正离子模式 |
扫描模式 | MRM |
气体流速 | 雾化气：3.0L/min |
干燥气：15.0L/min | |
加热气：5.0L/min | |
温度 | 脱溶剂温度：400°C |
DL管温度：200°C |
No.3
样品测定结果
样品前处理采用去蛋白的简单前处理方式，对标准曲线及4个浓度水平QC样品进行测定，色谱图及结果如下。
标准曲线线性范围在10-500μg/L内呈良好线性，LLOQ浓度为10μg/L，其方法学考察结果如下：
准确度（%） | 精密度（%） | |
实测值 | 96.1~104.0 | 4.0~13.7 |
标准值 | 80~120 | 20 |
判定结果 | 通过 | 通过 |
总结
使用Nexera X4和LCMS-8060RX联用，在2.45分钟以内对8种抗凝剂及氘代内标进行分析（包括色谱柱清洗、平衡）。Nexera X4的低扩散设计和抗交叉污染技术，搭载三重四极杆质谱仪，适合药代动力学研究等需要高速处理大量样本的样品检测。
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