NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪

概述

NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系统，专为药厂来料入厂无损鉴定而设计，如原料药、辅料和中间体。传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长，无法解决药厂高荧光样品的快检问题。新一代NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长，它能轻松识别常规拉曼无法检测的高荧光样品，如：培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。NanoRam®-1064采用了必达泰克创新的光路设计，仅需几秒即可得到检测结果，适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。

NanoRam®-1064小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损。

检测优势：

生物类原料药：酶类、培养基无损快检

生物类药用辅料：纤维素类、蛋白类、明胶、色素类无损快检

化药原辅料无损快检

药物中间体无损快检

NanoRam®-1064——符合各种法规规范

NanoRam®-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典1120章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2015版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。B&W Tek为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。

特征:

NanoRam®-1064——规避荧光干扰，轻松检测传统拉曼无法检测的高荧光样品

 数据准确、高重现

·       坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据，快速，结果可靠，复性高。NanoRam®®-1064创新采用了1064nm激发波长，常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别。

·       支持方法和数据在同一个公司范围内的安全转移

·       用户可自定义方法和数据库，满足特定的分析需求

·       TE致冷，能够在环境温度大幅变化的情况下确保仪器的稳定性

多功能、灵活通用的采样附件

·       标配多种采样附件，不同状态的样品间灵活切换

·       无论在实验室还是苛刻的现场环境，固体、粉末、胶体、液体都能轻松测量

·       多种采样附件功能更强大，采样灵活，替换方便快速

非专业人员即可轻松操作

·       友好的触控屏界面，一键式智能操作

·       单手即可轻松完成全部工作

·       批处理功能，大量包装样品快速检测的理想选择

·       多种语言可供选择

·       条形码扫描器，选择方法更快速

·       与实验室信息管理系统兼容

直观友好的软件

·       稳定的鉴定软件，一键式操作，简单直观

·       允许用户进行物料的鉴别和验证，数据库和方法的开发，以及数据的存储和传输

·       安全的数据管理系统，可查看数据、生成报告、导出数据并集成到LIMS系统

·       安全的Wi-Fi和以太网数据终端同步功能

·       耐用的多变量算法P值是鉴定物料的优秀方法

·       可靠的混合物分析功能

NanoRam®-1064 与传统拉曼检测优势对比

·       NanoRam®-1064可轻松鉴别纤维素类药用辅料

·       NanoRam®-1064用于测试蛋白类药用辅料

·       NanoRam®-1064用于测试培养基

·       NanoRam®-1064可鉴别色素类药用辅料

NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪信息由瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器为您提供，如您想了解更多关于NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途