LyoStar 4.0冻干机SP Hull 稳定冻干蛋白配方的合理设计方面的实用建议

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SP Hull LyoStar 4.0

SP Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供卓越的层板温度控制，快速层板降温，先进的PAT工具，确保数据的准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具，扩展了SP Line of SightTM 技术，克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，LyoStar 4.0使用了一种更环保的冷冻气体，减少了冻干过程中的碳排放量。

主要特点

-先进的PAT工具，确保数据的准确性和可靠性

-设计和制造基于工业型冷冻干燥机，易于放大

-可集成洁净室或隔离器

-冷阱容积高达30L

-冷阱最低温度-85℃

-层板最低温度-70℃

-层板可控温度范围-70-+60℃

-配备先进的过程分析（PAT）工具，尽可能大限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性：

*ControLyo®可控成核技术，精确控制冰点，有效改善产品外观，提高批次产品均一性，缩短冻干时间；

*Auto MTM/SMART™冻干技术，主干燥智能优化工具，减少周期开发时间并节省宝贵的API; 

*LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量; 

*Tempris®无线传感器实时测量产品温度；

主要优势

减少周期开发时间并节约宝贵的API：使用SMART和AutoMTM工具

易于放大：使用Line of Sight^TM系列技术、PAT工具和软件 

提供额外的产品和工艺信息：如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对干燥阻力的影响

尽可能大限度地实现过程控制和可重复性：Line of Sight^TM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性

应用领域

配方开发及稳定性研究

冻干工艺优化及规模化

对含溶剂产品进行冷冻干燥

实验室研发及/或小型生产冻干

诊断试剂  

96孔板

血清瓶/小瓶

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途