一、产品概况

灵长类动物口鼻吸入暴露系统主要用于食蟹猴、猕猴等在气体、蒸汽、液体气溶胶、粉尘气溶胶、纳米颗粒气溶胶、烟气等状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性的口鼻吸入暴露实验，一次可同时进行1-6只猴的吸入染毒实验。

二、应用领域

1.药物安全评价领域          4.呼吸性疾病造模和药效评价领域.

2.化学品和农药安全领域       5.放射性物质危害评估及防护领域

3.吸入免疫领域、环境评价领域    6.军事医学、航天医学领域

三、性能特点

1. 该系统可保证同一实验组动物吸入染毒剂量一致性，而且具有气溶胶在线浓度检测和样品实时在线采样等功能。

2. 该系统采用高精密控制系统，使得染毒均匀度和稳定性达到业界领先水平，目前气体均匀度误差在±5%之内，液体气溶胶均匀性误差在±8%以内，粉尘气溶胶均匀性误差在±12%以内，

3. 实验过程中暴露室的温度、湿度、压差、和氧气浓度，暴露室进气流量、稀释流量、抽气流量、染毒时间、剩余时间等参数可按照GLP实验室的要求设定和控制。

4. 国际领先的样品发生、输送装置，能精确控制气溶胶的发生量，保证气溶胶的均匀性，气溶胶粒径分布MMAD 1-4um,GSD1.5-3，满足OECD要求。

5. 实现对供试品质量浓度进行动态监测，符合OECD403 和OECD436 的相关规定。

6. 实现气溶胶粒径分布实时在线检测与粒径手工分析。

7. 专用的吸入染毒面罩，可有效实现口鼻吸入染毒，并避免眼部等部位接触气溶胶。

四、组成部分及功能描述

1.猴类动物固定支架

猴固定支架包括颈部固定装置、前肢固定装置和后肢固定装置。

2.猴类动物口鼻面罩

面罩内呈微负压状态（0~-100Pa可调），通过精确控制面罩内的气溶胶进气流速、保护气流速、抽气流速，实现猴子的口鼻部位的暴露。

3.供气腔及抽气腔

主体结构由316L不锈钢材料制成，具有耐高温、抗腐蚀、防火防爆、易清洗等优异性能。

4.样品发生输送系统

（1）液体气溶胶发生器：用于发生液体气溶胶，所发生的气溶胶MMAD1-4μm，GSD1.5-3，满足OECD要求。有水为赋形剂的气溶胶发生器和油为赋形剂的气溶胶发生器两种类型可选。

（2）粉尘气溶胶发生器（选配）：用于发生粉尘气溶胶，所发生的气溶胶MMAD1-4μm，GSD1.5-3，满足OECD要求。依据样品量的多少有两种发生器可供选择。

（3）VOC气体定量发生器（选配）：采用玻璃球堆对流式挥发结构、挥发速度快；产生的气体浓度可控、连续稳定性高；发生系统密闭，安全性高。挥发速率：0-5mL/min；气体流速：0-20L/min；加热温度：20-60℃。

5.暴露单元环境参数检测仪

可检测实验过程中暴露室的温度、湿度、压差和氧气浓度、二氧化碳浓度。

6.染毒控制系统、上位机远程控制系统

染毒控制系统的每个参数都可以单独设定、显示与控制。优秀的人机界面，操作简便。实验过程中的暴露室温度、湿度、压差和氧气浓度、二氧化碳浓度、气体流量、染毒浓度、染毒时间、剩余时间等参数可按照GLP 实验室的实验要求设定和自动化控制。

7.气溶胶稀释混匀系统

使用特殊材料制造。具有耐高温、抗腐蚀、易清洗等优异性能，可以快速无损混匀气溶胶，将其稳定在需要的浓度。

8.气溶胶粒径分析分布系统（选配）

采用气溶胶粒径谱仪进行分析，其粒径分析范围：0.5~20μm；测量流量：5.0 L/min；最大颗粒浓度：10⁵P/cm³。

9.气溶胶质量浓度检测系统

由CEL-712质量浓度检测仪组成，可实时观察气溶胶颗粒质量浓度趋势并通过控制系统进行调节。测量范围：0.001mg/m³ 至250g/m³ (250000mg/m³)；存储容量大，可存储500次测量的结果，86000个数据。

10.气体控制系统

气体控制系统由无油静音空气压缩机、过滤器、无油真空泵、流量控制器等部分构成，可对暴露系统的气体流量进行精确控制。

11.自动采样系统

由采样器、精密流量控制器、采样泵组成，自动对暴露室中的气溶胶进行采样。

12.废气处理系统

废气排放完全达到国家安全排放标准。

13.防护报警系统

可根据实际需要设置温度、湿度、压差、氧气浓度、二氧化碳浓度等参数的上限及下限，计算机根据上述设置对温度异常、压差异常和气体泄漏等异常情况进行报警。

六、3Q验证

公司承诺针对本产品提供3Q验证服务。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途