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贝克曼新一代智能型离心机针对21 CFR Part 11的合规性Q&A技术文档

发布时间: 2022-02-09 10:56 来源:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
领域: 细胞生物学
资料类型:其他资料
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贝克曼新一代智能型离心机针对21 CFR Part 11的合规性Q&A技术文档

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随着技术和软件的发展,为了确保实验室环境正常发挥作用,数据的安全与保护变得越来越重要。出于此类考虑,许多实验室均需要依据相关法规存储和保护电子存储数据,并应用电子签名。“美国联邦法规21 章第11 款;电子记录;电子签名”(21 CFR Part 11)提供了一系列适用于数据保护的美国联邦法规。许多实验室采用的都是这些法规,以确保电子记录的准确性、可靠性、真实性和一致性。


贝克曼库尔特的新一代离心机系列——Avanti JXN智能型高效离心机和 Optima XPN 超速离心机——提供了符合美国联邦法规21章第11款要求的解决方案,使得贝克曼的离心机在保证易用性的同时也能确保其合规性。本文讨论了美国联邦法规的相关章节以及Avanti JXN 和 Optima XPN 系列离心机如何符合法规的要求。Avanti JXN和Optima XPN系列离心机具备多种特性,包括超大智能显示屏、远程监控以及增强的安全性和数据跟踪功能。


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