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样品: | 头孢米诺钠分析报告 | 项目: | 头孢米诺钠分析报告 |
参考: | 头孢米诺钠分析报告 |
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头孢米诺钠分析报告 |
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本实验按照头孢米诺钠2015版药典标准,以该方法中的分离度溶液为探针,进行色谱柱筛选。在选定的色谱柱上,进一步考察了该色谱柱用于头孢米诺钠系统适用性、含量、有关物质等项测试的结果,并初步考察了色谱柱的使用寿命,结果表明Innoval AQ C18适用于头孢米诺钠的分析:(1)在分离度溶液中,Innoval AQ C18对其前主要杂质峰的分离度为15.04,符合标准要求;(2)对照品平行进样6针RSD为0.03 %,保留时间12.9分钟,柱效13415,拖尾因子0.989,均符合标准要求;(3)含量测定中,头孢米诺钠保留时间12.9,柱效12998,拖尾因子0.995,符合标准要求;(4)有关物质测定中共检出5个杂质,分离度均符合标准要求;(5)用于头孢米诺钠含量测试时,连续进样350针,保留时间、柱效和拖尾因子均无显著变化,表明Innoval AQ C18对该样品和流动相有较好耐受性。