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【重磅官宣】博日科技参与起草!我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式实施

2026-05-08


填补领域空白,引领行业高质量发展

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布国家标准 GB/T 47026-2026《快速核酸检测仪性能的测定方法》,已于 2026 年 3 月 1 日起正式实施。博日科技作为核心起草单位之一,深度参与标准制定全程,为我国核酸快检设备标准化建设贡献重要力量,彰显国产分子诊断龙头的技术实力与行业担当。



标准出台:终结无统一标准的行业痛点

快速核酸检测仪是分子诊断领域的核心设备,在公共卫生应急、临床检测、食品安全、环境监测等领域应用广泛。但长期以来,国内缺乏统一的核酸快检设备性能评价国家级标准,导致仪器性能参差不齐、检测结果可比性弱,给研发生产、质量控制、用户选型及行业监管带来诸多不便。


GB/T 47026-2026 作为我国首项针对核酸快检设备性能评价的国家标准,精准填补了这一领域的空白。标准系统规定了快速核酸检测仪关键性能指标(如温度控制、荧光检测、灵敏度、特异性、重复性等)的测定方法、技术要求与评价流程,为行业提供了权威、统一、可操作的技术依据,标志着我国核酸快检设备行业正式迈入标准化、规范化发展新阶段。


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CentriDx 200是科技自主设计研制的基于微流控芯片技术的全自动微流控荧光PCR分析仪,采用独特的离心旋转(加速、减速、定位)驱动液体流动、混匀,可在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增检测等全流程步骤,带来更简便、更快速、更准确的实验体验。仪器结构设计简单,易于搬运,无需调试,插电即用。软件界面操作步骤简单,无需其他繁琐实验设置。


它打破了传统分子检测的局限,实现了即时即地检测的可能。无论是在紧急救援现场,还是医疗资源有限的偏远地区,博日科技分子 POCT 都能迅速发挥作用。



博日参与:以技术积淀赋能标准制定

本次标准制定由中国海关科学技术研究中心牵头,联合科研院所、计量机构、疾控中心及国内主流分子诊断企业共同推进,是 “政产学研用” 协同创新的典范。博日科技凭借近 30 年 PCR 及分子诊断设备研发制造经验、深厚的技术积累与丰富的产业化实践,受邀成为核心起草单位,全程深度参与标准的立项论证、技术研讨、试验验证与文本编制等关键工作。


从 1998 年推出国内首款基因扩增仪,到 2001 年研发出国内首台荧光定量 PCR 仪,再到如今全球 PCR 仪市场占有率领先,博日科技始终扎根分子诊断设备领域,坚持自主创新,攻克多项核心技术瓶颈,推动国产 PCR 设备从 “跟跑” 到 “并跑” 甚至 “领跑” 的跨越。此次参与起草国家标准,既是行业对博日科技技术实力与产品质量的高度认可,也是企业引领行业规范、推动产业升级的责任担当。


标准引领发展,创新铸就未来。此次博日科技参与起草我国首项核酸快检设备性能评价国家标准,是企业发展历程中的重要里程碑。未来,博日科技将继续秉持 “科技创新、品质至上” 的理念,以标准为牵引,持续加大研发投入,攻克更多关键核心技术,推出更多高性能、高可靠性的分子诊断设备与解决方案,为推动我国体外诊断产业高质量发展、守护人民生命健康贡献更大力量!


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