徕卡德国 追溯显微镜检查的智能设备立体、体视

提升品质Exalta-用于可溯源显微镜的智能设备

使用显微镜进行目视检查是医疗器械质量控制的重要组成部分。

统一标准地评估缺陷(如碎屑、划痕等)对于满足质量要求关重要。

多人操作时遵守标准工作过程可确保结果的一致性。

要实现这些目标,还需要高效调整工作过程和实施相关变更。

Exalta是一款用于可溯源显微镜的智能设备,有助于您提供可靠的质量结果。

利用Exalta,您可以:

- 不同操作人员亦可进行可靠检测

- 高效生成可靠报告

- 符合21CFRPart11和GxP的规定

通过逐步的工作说明来引导操作员，并帮助他们做出一致的通过/不通过决定。

示例：通过叠加比较快速做出通过/不通过决定

完全可追溯到各个用户，因而可以检查数字工作流程、报告、数据文件和签名的有效性

自动且安全地存储和保护数据。

互通互联，从检测中获取更多信息

通过将Exalta整合到您的网络中并将其添加到您的显微镜工作站，

获得增强的数字化检测解决方案。

轻松地分发修订版的工作程序，随时利用报告与核准，并可受益于自动而安全的集中式数据存储。

在报告的生成和处理过程中，数字式核准工作流程有助于减少手动步骤和错误源。

图表显示数字式核准流程相关用户的角色。

Exalta集成到IT基础设施。

找到符合您需求的解决方案

两个使用Exalta的专用解决方案，适合您执行特定的检测任务，帮助您确保医疗器械的质量。

- 标准配置非常适合操作者使用显微镜连续工作少于2个小时，并且偶尔执行QC工作的情况。

- 人体工学配置非常适合操作者使用显微镜连续工作多于2个小时，并且必须长时间实施QC工作的情况。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途