908Devcies和创胜集团的创新合作伙伴关系加速生物制药的发展

近日，美国先进分析设备制造商 908Devcies 联合中国全整合型国际化生物制药公司创胜集团 (Transcenta Holding) 旗下全资子公司奕安济世更新了双方的创新合作伙伴关系的进展。

908 Devices（纳斯达克股票代码：MASS）是一家生产研究用于化学和生物分子分析的专用手持和台式质谱设备的领导者，从2018年开始与全球生物治疗公司创胜集团（Transcenta）成为联合创新合作伙伴的关系。创胜集团在其位于中国杭州的工艺，产品开发中心以及生产基地中应用了 908 Devices 的技术，以促进其跨大分子表征和制剂工艺开发的生物制药分析工作流程。

在细胞培养、纯化和储存过程中的结构异质性期间，生物治疗药物的严格表征，尤其是单克隆抗体，在确保其安全性、有效性和效力方面是一项具有挑战性的任务。

908 Devices ZipChip® 设备能够快速测量完整单克隆抗体(mAb)的关键质量属性(CQA)。 创胜集团利用该平台来表征完整的单克隆抗体（mAb），并评估高温压力下酸性变体增加的根本原因。 在相同设备和方法下进行抗体多个水平分析，包括其在天然条件下的完整状态，以及亚基和多肽水平。 创胜集团在 ZipChip 帮助下10 分钟内确定电荷异质性物种形成和识别。 与传统液相色谱方法相比，该工作流程快 100 倍，制备要求更少（考虑到传统液相色谱方法中的馏分收集步骤）。 相关的研究进展该公司与 908 Devices ZipChip平台共同合作发表在同行评审期刊《Analytical BioChemistry》杂志上。

“908Devices 提供的技术支持使我们能够快速获得高质量的分析数据，以帮助加速创新生物药的开发，最终更快地应用于患者。我们最近发表的结果表明了其积极的作用。”创胜集团的 CTO 黄光诚博士如是说。“ZipChip 是用于多种 CQA 分析的强大平台，对于抗体蛋白类药物的电荷异构体的分析，尤其是在天然条件下的分析，只需对不同类型的蛋白质进行最小的方法开法，就可以非常直接地获得电荷异构体的分离和鉴定信息。样品制备简单直接，样品消耗仅在纳克级。”

创胜集团还应用了 908Devices 的全自动细胞培养生化分析仪 REBEL 设备，以加速培养基和工艺开发，这对其开发高度强化的连续灌流细胞培养平台至关重要。 创胜集团今年早些时候宣布，其连续灌注细胞培养平台达到行业领先水平，日容积生产率在为期 4 周的培养中超过了 6 克/升/天，且工艺与产品质量均符合控制标准。 REBEL 分析仪在创胜集团的氨基酸分析操作中充当了非常重要的角色，并其因易于操作和占地面积小的特性得到非常广泛的应用。

黄光诚博士继续说道：“REBEL 可以在短时间内分析大量样本，为加速细胞培养过程开发提供有价值的数据，REBEL 不是在运行完成后获取氨基酸谱，而是可以为我们提供近乎实时的数据，以便我们在实验进行时做出工艺决策，以最大限度地提高成功几率。”

“制药行业提出，加强对工艺流程的理解和控制可以提高产量和可预测性。我们的 ZipChip 和 REBEL 产品通过使生物分析变得快速和可访问来诠释这种理解。”908 Devices 的首席执行官兼联合创始人 Kevin J. Knopp 博士说，“我们与创胜集团合作的成果令人鼓舞，并成为我们在亚太地区扩大工作的头阵战地。我们为在该地区使用我们的产品所取得成功的工作和发现感到自豪。”

908 Devices 和 创胜集团 于 2018 年年中启动了合作关系，并于 2020 年 4 月扩大了合作关系，将 REBEL 设备纳入其中，这是首款用于在线细胞培养基分析的仪器，以加快工艺开发周期并提高分析实验室的生产力。ZipChip 和 REBEL 已成为创胜集团主要的分析工具的一部分，可简化内部流程并实现 CQA、天然蛋白质和小分子的快速测量。

关于908Devices

908 Devices (NASDAQ:MASS)通过其简单的手持和台式仪器，使实验室质谱大众化，以解决生命领域的应用。 该公司的设备被应用于检测未知原料，并提供快速、可控的结果，以直接解决生命科学研究、生物加工、制药/生物制药、法医和邻近市场中的一些最关键问题。 公司总部位于波士顿市中心，是一家将微流体分离、软件自动化和机械智能的核心力量集于一体用于研发设计和制造创新产品质谱仪公司。

想了解更多908Devices信息，请访问：908devices.com。

关于创胜集团 

创胜集团是一家临床阶段的在生物药研发、临床及工艺开发和生产方面具有全面综合能力的国际化生物制药公司。公司总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在北京、上海、广州和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有九个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。截至目前，公司的融资总额已超过3.42亿美元。

如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问：www.transcenta.com