ZipChip AS version908Devices ZipChip AS 质谱联用系统908 devieces 应用于制药/仿制药

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908Devices 公司推出的ZipChip是一种集成了毛细管电泳（capillary electrophoresis, 简称 CE) 和电喷雾电离（Electrospray, 简称ESI）的微流控芯片，在3分钟或更短的时间内，实现生物样品的快速分离并进入质谱仪进行分析。ZipChip 适用于从完整的蛋白质大分子到小分子的广泛分析，包括不同的培养基质，如生长介质，细胞裂解物或血液，并且样品分析的消耗量很小 (1-5纳升）。借助于ZipChip，单次分析的实验结果即可提供清晰的样品峰信息与完整的质谱分析。 每个芯片都是由一块玻璃制备，其大小和形状与普通的显微镜载玻片接近。芯片采用光刻和湿法化学蚀刻的方法在玻璃基板上构建微流控通道。然后，另一片玻璃片盖板与通道基板融合键合完成封装。盖板上设置有微小通孔，以允许液体从样品池进入微流控通道。 ZipChip的结构图如图1所示，芯片中心长而蛇形弯曲的通道即是电泳分离通道，芯片上B、S、P分别对应三个不同的储液池，用于装载缓冲溶液（Background electrolyte, 简称 BGE ）和样品 (Sample )， 其中S储液池装填样品分析物，B 和P 储液池均装填缓冲溶液BGE, SW是废液池，无需装载试剂，在分离过程中用于收集未进入电泳分离通道的中性基质。芯片右下角的拐角处为电喷雾喷射端，完成电泳分离的分析物输送到该拐角发生电喷雾电离形成离子通过质谱仪的采样接口进入后续质谱仪中完成质谱分析。 本资料详细解读了ZipChip 的技术特征和工作原理。

    与液相色谱不同，ZipChip分离本质上是纳升级的。这意味着你不需要在速度和灵敏度之间进行权衡；你也不需要成为专家才能调节到最佳效果。使用 ZipChip 常规的分析通常在3分钟内完成，只需纳升级别的样品注入。

    此外，大分子现在可以在改性的(denatured)、近似原态(near-native)和原态 (native) 的不同条件下分析，用质谱仪提供每一种检测到的物质的有价值的分子信息。ZipChip将毛细管电泳(CE)和电喷雾电离(ESI) 完全集成到一个微流控装置中，消除了传统基于毛细血管的方法中不同组件连接引起的问题以及常见的死体积等问题。ZipChip的分析同时避免了时间的浪费，并且无频带展宽或故障点-带来的就是快速分离。

 ZipChip™分离平台使用集成的微流控技术直接制备、分离和电喷雾电离生物样品并输送到传统质谱仪（MS）中。每个样品在不到3分钟的时间内，具有成本效益的 ZipChip 系统能够分析从生长培养基到细胞裂解物、血液、血浆、尿液和生物制药产品的各种基质。每个芯片提供从小分子到完整蛋白质、抗体和抗体药物结合物（ADC）的分析物的高效分离分析和表征。ZipChip 平台提供了比大多数液相色谱（LC）仪器更好的分离分析性能——在很短的时间内——在每个分离峰后面的提供完整的MS鉴定。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途