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工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | NanoAssemblr Blaze |
品牌: | Precision Nanosystems | 产地: | 加拿大 |
关注度: | 暂无 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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点击查看下载NanoAssemblr Blaze纳米药物制备及递送Precision Nanosystems 纳米药物生产系统相关资料,进一步了解产品。
NanoAssemblr® Blaze 允许在后期临床前开发阶段快速放大纳米颗粒配方。该系统可以生产 10 mL 到 10 L 的配方,以便研究人员能够进行临床前毒理学测试,以及化学、生产和控制 (CMC) 的早期研究。
高制备量
在简约高效的 NanoAssemblr® Ignite基础上提升了配方体积。
在线稀释验证
在线稀释验证Blaze可达 5L, Blaze+ 可达 50L。
制备体积大
使用 Blaze 配制 10 mL 至 1L 的配方,Blaze+最高可达 10 L。
上下游工艺的扩展性
整合上下游工艺,易于放大开发。
加快后期临床前研究
升级后的 Blaze+制备量增加
每个配方制备量可达 10 升
连接生物工艺袋,形成封闭系统
通过内部工艺开发,降低项目成本
通过大规模配方,加快项目进程
通用可放大性
NanoAssemblr® 平台使用相同的微流控构造,让您能够轻松放大配方。与传统的基于批次的方法相比,这可以最大限度减少放大规模时工艺和配方的重新开发。包裹核酸的 LNP 在NanoAssemblr® 平台间放大时,可保持相同的粒径和 PDI。
用不同规模NanoAssemblr®生产平台制备的Epo mRNA-LNP 具有相同粒径、多分散系数 (PDI)和RNA包封率。
案例研究
通过 NanoAssemblr 技术实现前沿临床前研究的扩大生产
在 2017 年的一项研究中,来自 MD Anderson 和 Arcturus Therapeutics 的研究人员描述了一种基于脂质纳米颗粒递送 microRNA 的脑内胶质瘤免疫肿瘤治疗方法。他们的研究涉及在大型动物模型中增加和重复剂量。
根据剂量规定,预计每次重复需要超过 100 mL 的配方来进行该实验。他们的研究包含 6 次重复。NanoAssemblr® Blaze 的制备体积高达 1000 mL,是前沿临床前研究的可重复配方制备的理想选择。
助力基因药物发展的先进技术
NxGen 技术保留了非湍流混合条件,以实现对纳米颗粒组装的精确控制,以及从研发到临床阶段的无缝放大
1 将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口
2 在层流状态下,两相不会立即混合
3 通道中的微观特性可重复控制两相的混合
4 快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备
Blaze 芯片
NanoAssemblr® Blaze™采用与GMP 系统相同的 NxGen 芯片,因此可以直接转移参数,无缝放大。芯片为一次性产品,可选择使用在线稀释功能。Blaze 芯片单独售卖。
简化临床前测试
药物进入临床研究前,必须在多种物种中测试其安全性和有效性。使用 NanoAssemblr Blaze 可实现:
快速高效
为大型临床前研究提供高效配方。
易放大
轻松放大 NanoAssemblr® Ignite开发的配方 。
NanoAssemblr Blaze纳米药物制备及递送Precision Nanosystems 纳米药物生产系统信息由Precision NanoSystems 中国为您提供,如您想了解更多关于NanoAssemblr Blaze纳米药物制备及递送Precision Nanosystems 纳米药物生产系统报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途