高灵敏数字PCR方法新冠病毒混样检测的运用

基于Naica自动化数字PCR系统和Apexbio新冠病毒检测试剂盒，混样检测灵敏度高于RT-PCR单样本检测，混样检测数字PCR方法灵敏度：3拷贝/PCR，RT-PCR单样本检测WHO：5拷贝/PCR，该方法可以将检测试剂用量减少约80%，检测成本可减少10倍，检测能力增加10倍。
随着全球新冠病例的增加，全球新冠病毒检测能力显示出了不足，提高全球新冠病毒检测能力势在必行。6月8日国家卫健委发布“关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见”，在第四条第（一）项中指出：“进行较大规模人群检测时，可采用将5至10份标本混检进行初筛的方法，提高检测效率，降低检测成本。”
深蓝云生物提供经样本验证、可靠的Naica^TM crystal微滴数字PCR的混样检测方案（Stilla Technologies和Apexbio艾普拜苏州 ），为新冠病毒（COVID-19）提供一种全新的提高检测能力和降低成本的检测方法。

该方案在验证过程中按照3种分组模式：8样本混合，16样本混合和32样本混合，总计448例样本验证，得出结论：采用8或16个样品进行混样检测较当前标准qPCR检测更加灵敏。32个样品容量在检测结果上与qPCR相同。

验证报告全文链接：https://arxiv.org/abs/2006.02908，由比查特医院病毒学院（AP-HP，Virology Department of Bichat Hospital ），法国国家经济学和统计学研究中心（CREST，Ecole Polytechnique）和Stilla Technologies公司合作进行，系统地比较了SARS-CoV2的群体试验和单个样本参考试验，为迄今为止规模最大的SARS-CoV-2群体检测对比研究报告。

关于Naica^TM crystal数字PCR系统
Naica^TM crystal数字PCR系统是一种高灵敏度的数字PCR解决方案，作为下一代基因检测和核酸定量技术。Naica^TM crystal数字PCR系统具有独特的三色检测能力，能够在同一反应中检测多种核酸。操作简单，反应快速，2.5小时内即可获得结果，是全新的创新技术，完全区别于市场上同类产品。Naica^TM crystal数字PCR系统支持广泛的基因检测和分子生物学分析，包括用于癌症诊断的液体活检研究、病毒载量检测、产前筛查和转基因成分检测等，是精准治疗中用药组合和疗效监测的首选技术。
关于Apexbio艾普拜（苏州）公司
艾普拜生物科技（苏州）有限公司是临床检测服务的一体化解决方案提供商，引进先进的硬件生产技术，开发符合临床应用的技术产品。致力于精准医疗诊断产品（诊断试剂、仪器）的研发、生产、销售和服务。公司基于先进的NAICA数字PCR平台和自主专利的检测技术，持续研发了数十种临床检测产品，操作简便、结果迅速、分析简便。公司拥有多项核心技术，已获得专利授权十余项，软件著作权多项。
关于Stilla Technologies中国技术示范与服务中心
北京深蓝云生物科技有限公司致力于为用户提供新型生命科学研究仪器和分析产品以及优化的整体应用解决方案。 深蓝云生物配备着专业的技术支持和应用支持，依托国际领先的生命科学产品和解决方案，专注为用户提供分析产品和完善的售前咨询和售后服务。

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@深蓝云生物科技同时承担法国 Stilla Technologies 公司 Naica^TM crystal 数字 PCR 系统、美国 ECHO 公司 Revolve 正倒置一体荧光显微镜和 Rebel 2IN1正倒置 Hybird 显微镜、美国Azure Biosystems 公司 cSeries 多功能成像系统、Sapphire 双模式多光谱激光成像系统和Cielo荧光定量PCR系统、美国 Phoseon Technology 公司 KeyPro^TM KP100 生物污染快速净化仪在中国的技术示范与服务职能。