流式细胞仪BD FACSPresto BD

概述完整的CD4测试解决方案BDFACSPresto™系统包括仪器、集成软件、样品培养工作站和一次性使用的试剂盒。该系统旨在提供全血样品中CD4T淋巴细胞和总血红蛋白（Hb）浓度的绝对结果和百分比结果。
为了满足资源受限设置的需求，BDFACSPresto™CD4计数器体积小巧且轻巧，重量不到7公斤。它可以由可充电电池供电，并且设计用于应对极端的环境条件，包括温度和湿度。
特点概述该系统独特的BDFACSPresto™滤筒设计用于指尖样品和在EDTA试管中收集的静脉全血。弹药筒使用干燥的荧光标记抗体来消除对冷链的要求，从而简化了存储并降低了成本。
集成软件提供自动分析并计算CD4绝对计数，CD4百分比和总血红蛋白浓度的结果。该软件还会在开机自检时检查仪器的计数准确性，并检查每个结果的试剂性能。许多功能使系统易于学习和使用。大型触摸屏界面使用图形进行操作，使其与语言无关。技术人员只需触摸界面标签和按钮即可浏览菜单并执行所需的功能。
车载视频演示了系统操作，以帮助培训和使用。BDFACSPresto™系统是可用的最具创新性的测试解决方案之一。其先进的技术结合了许多检查以确保测试的质量和一致性，其用户界面和工作流程使该仪器非常易于学习，使用和维护。BDFACSPresto™近距离CD4计数器具有BD品质，并由BD区域团队提供支持。
BDFACSPresto基于荧光成像和吸光度读取技术，其嵌入式软件可从一次性使用的试剂盒中读取患者样品。初始设置开机自检首次启动BDFACSPresto™CD4计数器时，仪器将自动执行开机自检以验证系统参数和属性。测试完成后，系统将显示一条消息并进行打印，以表明BDFACSPresto已通过所有检查，包括正常计数和低计数的准确性结果。
实验室和操作员信息的“设置”选项卡该系统的集成软件和直观的触摸屏界面简化了设置和工作流程。要设置自定义的实验室参数，技术人员可使用触摸屏界面选择“设置”选项卡，然后输入实验室和操作员信息以及时间格式。技术人员还可以在“设置”标签中设置血红蛋白的报告单位（克/升或克/分升）。集成的质量检查可降低成本初始设置后，仪器质量控制功能会在自检后的第二天开始并根据需要自动检查计数准确性。这样就无需使用外部仪器质量控制盒，从而简化并加快了工作流程。此外，BDFACSPresto在技术上与市售的过程控制和外部质量保证产品兼容，可进行独立的系统性能评估。
设定程序在设置选项卡中，触摸屏界面可指导操作员进行设置。输入定制的实验室参数，例如实验室和操作员信息，时间格式以及血红蛋白的报告单位。触摸屏界面，易于使用触摸屏界面使用图形进行操作，以轻松执行任务，并最大程度地减少语言障碍。“帮助”选项卡中提供了有关关键操作的点播视频，以协助用户培训。
采血即用型试剂盒，适用于所有测试BDFACSPresto™系统包括即用型，一次性使用的试剂盒，该试剂盒包含干燥的试剂，可同时识别和枚举CD4T淋巴细胞，以获取全血样本的绝对结果和百分比结果。除了执行绝对和百分比CD4测试外，BDFACSPresto™盒还可以测量同一样本上的总血红蛋白浓度，并同时提供所有结果。
灵活的工作流程，选择绘图通过指尖或静脉穿刺抽血将血液添加到BDFACSPresto药筒中。BDFACSPresto™指尖采集套件用于采集指尖血液，配有刺血针，绷带，酒精垫和无纺海绵。用刺血针刺破指尖，然后擦去第一滴血。第二滴血液被添加到药筒的入口中。清洁手指，盖上墨盒，并在手指上缠上绷带。对于通过静脉穿刺抽出收集的血液，提供了移液器以从管中收集血液并将其添加到药筒的入口中。两种收集方法均不需要手动准备样品，从而节省了时间。
血液和试剂混合一旦添加了血液并盖好了药筒，血液就会吸收干燥的试剂，并沿着药筒内部的通道流动。在通道末端，填充指示器可确保血液已正确地沿整个通道流向其终点。一次性使用的试剂盒干燥的试剂技术消除了对冷链的需求，从而简化了存储并降低了成本。这些试剂旨在满足资源有限的环境和极端环境条件的要求。
孵育在设备外部进行孵育可提高吞吐量操作员将BDFACSPresto™盒式磁带放在仪器外部的工作站上进行孵育。操作员在屏幕上选择与工作站上孵化槽相对应的计时器。板载计时器会自动倒计时18分钟的预设孵育时间。由于在室温下在设备外部进行孵育，因此技术人员可以获得更大的灵活性。
方便的板载孵育计时器孵育完成后，计时器图形变为绿色，并且如果需要，将响起警报以指示盒式磁带已准备好进行处理。样品运行撕条可保护观看频道，以最大程度地提高准确性孵育后，操作员将撕去保护观察通道免受灰尘和灰尘侵害的撕条，选择“运行测试”选项卡，并输入与BDFACSPresto™盒式磁带相对应的患者编号。在第二个患者ID验证步骤后，BDFACSPresto™近距离患者CD4计数器的门打开，用于放入药筒。内部的传感器检测到药筒并将其抽入，然后门关闭，自动开始读取过程。机载试剂质量控制功能可验证试剂盒中试剂和血液数量。状态栏和通知跟踪屏幕上的状态栏传达测试进度。测试完成后，大约4分钟后会听到一声声音，门打开以弹出盒带。由于装有样品的试剂盒在仪器外部孵育，因此操作员一天可以进行8个小时的多达60次测试。结果会自动显示在仪器屏幕上，并存储在板载数据库中。测试结果可以稍后导出到打印机旁边的USB闪存驱动器。BDFACSPresto结果可以导出到USB闪存驱动器，再上传到实验室信息系统，工作流程高效。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途