柱切换离子色谱法测定厄贝沙坦中的叠氮根离子推文

2024-11-01

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应用领域化学药/药品包装材料/辅料/下游工艺
样品水中叠氮根标准溶液，厄贝沙坦原药
项目柱切换离子色谱法测定厄贝沙坦中的叠氮根离子推文

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皖仪科技IC6600多功能离子色谱仪

品牌皖仪科技

产地安徽

型号IC6600

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摘要

厄贝沙坦（irbesartan），适用于治疗原发性高血压，是一种新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有良好的降压作用和极少的不良反应。目前，该药已列入《国家基本医疗保险药品目录》，市场应用普遍。厄贝沙坦为2-正丁基-3-[（2'-氰基联苯-4-基）甲基]-1，3-二氮杂螺[4，4]-壬-1-烯-4-酮（中间体）与叠氮化钠（NaN₃）经环加成制得，由合成工艺可知，产品中易引入叠氮根离子。叠氮化物，为剧毒物质，因此，对厄贝沙坦原料进行叠氮根离子的控制是十分必要的。

美国药典和欧洲药典均采用离子色谱法测定叠氮根离子，以100mmol/L的氢氧化钠为淋洗液，采用强保留离子色谱柱进行分离，叠氮根离子限度为不得过10 mg/L。本方法采用柱切换离子色谱法测定厄贝沙坦中的叠氮根离子，以90%甲醇为溶剂溶解样品后直接进样，预处理柱、富集柱和分析柱以适当的方式与六通阀连接，使之能并联、串联切换使用。预处理柱和富集柱作为前处理柱用于色谱柱前的样品处理，在去除样品基质的同时富集待测组分，又可保护分析柱，延长分析柱的寿命。该方法操作简便，并可在脂溶性药物的痕量离子测定中广泛应用。

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