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PerkinElmer应对药典杂质元素检测新需求.pdf |
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美国药典(U.S.Pharmacopeia,简称USP)是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构,主要药品质量标准和检定方法作出的技术规定。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的职责是对药品进行管理和监督,在管理和监督过程中就会引用USP相关标准。很多没有法定药典的国家通常都采用美国药典作为本国的药品法定标准,因此国内相关药厂向美国以及这些国家出口的药品或原材料或辅料时就必须符合美国药典的要求。
PerkinElmer推出针对USP 232/233的解决方案来应对美国药典元素杂质的检测要求。