科诺美TDM解决方案荣获“2022优选解决方案”

2022年11月，中国医院高质量发展专业促进工程“2022优选解决方案评选”全面启动，科诺美的《治疗药物监测（TDM）-临床超高效色谱解决方案》，在专业性、创新性、效益性，三大维度九个细分指标上均表现出色，最终脱颖而出，荣获临床检验类「2022优选解决方案·金如意奖」。

2022优选解决方案

助力医院高质量发展

同济大学附属同济医院副院长赵海鹏指出，公立医院高质量发展促进行动离不开整个产业的共同发力。未来这些优质解决方案加以深化就可以转化为行业的相关标准，推动全行业的高质量发展。

中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链SPD大数据应用分会会长，南京鼓楼医院物资保障科科长秦利荣在发言中表示，公立医院高质量发展一定不是一种力量在推动，而是需要全行业的共同推动。从信息化、具体产品、应用场景等等各方面不断发展创新，成为优质的解决方案。更好的帮助公立医院在运营管理、医疗质量提升、患者满意度提升等方面做的更好，效率更高。

治疗药物监测（TDM）

临床超高效色谱解决方案

精准医疗的发展和要求，使治疗药物监测(TDM)愈发重要，临床开展日益广泛，现今已成为解决个性化用药的重要手段。科诺美通过二维超高效级液相色谱技术与LAS结合，实现更快速、更精准、更便捷、更高性价比的临床检验方案。

应用于医院及第三方医学检验机构，包括但不限于检验科、药剂科、药学部、精神科、儿科、妇产科等需依据药动学和药效学原理，使给药方案个体化的医技科室、临床科室。

技术创新

根据《2018 年中国医院治疗药物监测开展状况》的调查结果发现，目前国内医院开展治疗药物浓度监测的技术主要有常规免疫法、高效液相色谱法、二维液相色谱法（2021年已写入卫生部质控检测中）与液相色谱-质谱联用法等四大类。

而其中，常规免疫法已经基本上不能适应目前药物浓度检测的临床要求；高效液相色谱法又存在样本前处理繁琐、专属性差、自建方法门槛高等劣势；串联质谱法虽然有特异性高，灵敏度高等优势，但其成本较高，试剂盒质量也参差不齐，特别是对人员的要求高，维护难。因此免疫法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法，均无法很好的适应目前临床TDM的需要。

科诺美基于领先的、自主研发的国产超高效级液相色谱技术（UHPLC），开创二维技术+超高效级（UHPLC），并将临床的实际检验方法学与LAS自动智能化方向充分结合；使得完全满足目前TDM的临床实验室要求的基础上，解决了其它类型方案的种种痛点和弊端，还带来更快速、更精准、更便捷、更高性价比的解决方案，成为了开展临床TDM的首选方案。

产品创新

科诺美治疗药物监测（TDM）解决方案具备以下优势：

1. 方法完善，结果稳定和准确
方法经过包括CLSI/PT等多重方法学性能验证，包含准确度，精密度，专属性，检测线，定量限，线性，特异性，稳定性等，以确保符合检验学特征，保证结果长期稳定和准确

2. 专业的IVD数据分析系统，功能强大，合规合法，兼容性强
自动化数据处理，图形化的仪器监控，内置药品测量方法和多模式医疗报告模板；同时开放数据接口，兼容医疗市场上多种数据平台

3. 样本测定通量高，及时出具报告
血液样品经全自动样品处理系统进行处理后，就能取板直接上机检测，前处理速度≥96例/小时，可连续24小时工作，测定样品量≥240例

4. 符合临床化学、室内质控要求
标配高、中、低浓度质控品，室内质控最佳条件变异值（OCV）≤10%；室内质控常规条件变异值（RCV）≤15%

5. 超高效级（UHPLC）为复杂药物提供更优异的分离度
超高效级系统能够提供更高耐压，使二维分析柱能使用超高效色谱柱，提升了分离效率，缩短了分析时间，远超常规液相色谱。

6. 强大的多种药物集成测试和共柱体系
开发了多种药物的集成测试方法，一次标准曲线可以定量多种药物，大幅度缩短多药品检测时间；共柱体系能通过一套色谱柱分析多种药物，减少更换流动相和色谱柱等人工操作，提升效率

7. 完备的药物测定种类
精神科，抗癫痫，抗肿瘤，抗生素，免疫抑制剂，抗心律失调，维生素，多肽和氨基酸等100多种药物

8. 整体解决能力
全套自主研发设备，多种集成测定方法，配套试剂盒，质控品，色谱柱，流动相，无需繁杂准备，开箱即可使用