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集菌培养器Steritailin

参考报价: 面议 型号: Steritailin
品牌: 泰林 产地: 浙江
关注度: 18 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
供应商性质生产商产地类别国产
价格范围1-1万
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集菌培养器与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,产品100%通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了几十种集菌培养器,以满足不同供试品的需要。
 
集菌培养器性能特点:
1.采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;

2.特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;

3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能

4.进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;

5.100%通过密闭性能测试;

6.通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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