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德国Klotz不溶性微粒检测

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参考报价: 面议 型号: klotz Syringe
品牌: KLOTZ/莱比信中国 产地: 德国
关注度: 25 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
产地类别进口供应商性质一般经销商
仪器种类电阻式颗粒计数器价格范围10万-30万
仪器种类 电阻式颗粒计数器
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德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪,是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择,用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便,符合21 CFR Part 11法规的要求。

 

Syringe不溶性微粒检测仪 测定原理

当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关,从而得到微粒的大小和数量。

Syringe不溶性微粒检测仪 性能特点

n 一步操作,操作简便

n SW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求,适用于制药行业,符合审计追踪,数据完整性的规定。

n 最小的测样量可达100μL,可节省珍贵样品。

n 满足所有的应用需求:可根据预设置的USP、EP、JP和KP测试方法,处理全范围的样品体积,从100μL – 1000mL均能操作。

n 集自动取样、自动检测、数据处理以及自动清洗等功能。

 

Syringe不溶性微粒检测仪 技术参数

n 粒径检测范围:2-200μm或2-400μm

n 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL

n 样品的最小取样体积仅需100μL

n 样品流速:5 – 40 mL/min

n 仪器测量精度 > 95%

n 数据输出:USB接口,可连接电脑。

 

 


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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